Efeito da Atividade Física Adaptada e Fadiga em Pacientes com Câncer de Mama (SAPA)
Efeito da Atividade Física Adaptada na Função Aeróbica e Fadiga em Pacientes com Câncer de Mama Tratadas na Fase Adjuvante
O exercício físico tem sido identificado como um item importante de muitas doenças crônicas e reabilitação do câncer.
Portanto, a atividade física para a saúde é uma forma válida e relevante para melhorar a qualidade de vida e controlar a fadiga do paciente com câncer. O objetivo do estudo é avaliar os efeitos de um programa de retreinamento de atividade física na capacidade aeróbica, força e fadiga, em uma população com câncer de mama tratada com quimioterapia adjuvante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O exercício físico tem sido identificado como um item importante de muitas doenças crônicas e reabilitação do câncer. Contribui para a melhoria da qualidade de vida e para a diminuição dos efeitos secundários do tratamento atual e da mortalidade. O câncer em associação com a toxicidade do tratamento e um estilo de vida sedentário levam a uma queda na capacidade física e causam problemas nas atividades diárias. A capacidade física e a tolerância ao exercício diminuem simultaneamente levando a um círculo vicioso de descondicionamento que aumenta os sintomas físicos, psicológicos e emocionais de fadiga. Portanto, a atividade física para a saúde é uma forma válida e relevante para melhorar a qualidade de vida e controlar a fadiga do paciente com câncer. O objetivo do estudo é avaliar os efeitos de um programa de retreinamento de atividade física na capacidade aeróbica, força e fadiga, em uma população com câncer de mama tratada com quimioterapia adjuvante.
Um total de 44 assuntos é necessário. O programa está organizado da seguinte forma: Braço A (treinamento aeróbico e de força) e durante as 27 semanas de tratamento (quimioterapia e radioterapia); Braço B (grupo de controle). Este estudo inclui 3 fases de avaliação (T0: antes da quimioterapia adjuvante; T1 (semana 27) e T2: avaliação final à 54ª semana). Essas avaliações incluem: teste de exercício cardiopulmonar incluindo teste de consumo máximo de oxigênio (VO2max), teste de caminhada de seis minutos, teste muscular, avaliação da atividade física (questionário IPAQ), fadiga (questionário MFI20), qualidade de vida (EORTC QLQ C30), ansiedade e sintomas de depressão (HADS) e avaliação nutricional: IMC e absorção fotônica corporal total.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Limoges, França, 87042
- Limoges University hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres entre 18 e 75 anos
- consentimento informado por escrito assinado
- dispostos a participar do julgamento e a seguir as instruções
- tumor de mama, documentado histologicamente
- pacientes submetidos a cirurgia curativa
- pacientes para os quais um curso de 6 tratamentos de quimioterapia adjuvante (3FEC100 + taxanos) e radioterapia foi agendado
- pacientes com câncer HER2-negativo.
Critério de exclusão:
- câncer metastático
- outros tumores primários
- deficiência que impeça uma compreensão adequada das instruções para o julgamento
- quimioterapia estritamente contra-indicada
- pacientes que estão sujeitos a uma ordem judicial de proteção, guarda ou tutela
- hipertensão descontrolada
- história familiar de morte súbita em um parente de primeiro grau
- doença cardíaca não estabilizada
- tratamento atual com betabloqueadores
- doença pulmonar crônica ou aguda associada a dispneia aos esforços moderados
- disfunção tireoidiana descontrolada
- diabetes descontrolada
- quaisquer outras condições graves que sejam instáveis, incapacitantes ou em que o exercício físico seja contra-indicado
- incapaz de comparecer para acompanhamento durante a duração do estudo
- fração de ejeção ventricular (vef) < 50%, gravidez ou amamentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Braço A: programa de atividade física
Braço A: programa de atividade física (treinamento aeróbico e de força) durante 27 semanas de tratamento (quimioterapia e radioterapia) e acompanhamento convencional durante 27 semanas
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Braço B: gestão convencional
Braço B: manejo convencional durante e após o tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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o critério principal é a tolerância ao exercício às 27 semanas, medido pelo VO2 máx, seguindo um programa de atividade física (AF)
Prazo: 27 semanas
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27 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação às 27 e 54 semanas entre os 2 grupos de função muscular.
Prazo: 54 semanas
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54 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent FRANCOIS, MD, University Hospital, Limoges
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I10 009 / SAPA
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