Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптированный эффект физической активности и утомляемость у больных раком молочной железы (SAPA)

17 августа 2018 г. обновлено: University Hospital, Limoges

Влияние адаптированной физической активности на аэробную функцию и утомляемость у пациентов с раком молочной железы, пролеченных в адъювантной фазе

Физические упражнения были определены как основной элемент реабилитации многих хронических заболеваний и рака.

Таким образом, физическая активность для здоровья является действенным и актуальным способом улучшения качества жизни и снижения утомляемости больных раком. Целью исследования является оценка влияния программы переобучения физической активности на аэробную способность, силу и утомляемость у пациентов с раком молочной железы, получавших адъювантную химиотерапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Физические упражнения были определены как основной элемент реабилитации многих хронических заболеваний и рака. Это способствует улучшению качества жизни и уменьшению побочных эффектов текущего лечения и смертности. Рак в сочетании с токсичностью лечения и малоподвижным образом жизни приводит к снижению физических возможностей и вызывает проблемы в повседневной деятельности. Физическая работоспособность и толерантность к физическим нагрузкам падают одновременно, что приводит к порочному кругу декондиционированности, усиливающему физические, психологические и эмоциональные симптомы усталости. Таким образом, физическая активность для здоровья является действенным и актуальным способом улучшения качества жизни и снижения утомляемости больных раком. Целью исследования является оценка влияния программы переобучения физической активности на аэробную способность, силу и утомляемость у пациентов с раком молочной железы, получавших адъювантную химиотерапию.

Всего требуется 44 предмета. Программа организована следующим образом: Группа А (аэробные и силовые тренировки) и в течение 27 недель лечения (химиотерапия и лучевая терапия); Группа B (контрольная группа). Это исследование включает 3 фазы оценки (T0: перед адъювантной химиотерапией; T1 (27 неделя) и T2: окончательная оценка на 54-й неделе). Эти оценки включают: сердечно-легочный тест с физической нагрузкой, включая тест на максимальное потребление кислорода (VO2max), тест шестиминутной ходьбы, мышечное тестирование, оценку физической активности (опросник IPAQ), утомляемость (опросник MFI20), качество жизни (EORTC QLQ C30), тревогу. и симптомы депрессии (HADS) и оценка питания: ИМТ и общее фотонное поглощение тела.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

44

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Limoges, Франция, 87042
        • Limoges University hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

адъювантный рак молочной железы

Описание

Критерии включения:

  • женщины в возрасте от 18 до 75 лет
  • подписанное письменное информированное согласие
  • готовы принять участие в испытании и следовать инструкциям
  • опухоль молочной железы, подтвержденная гистологически
  • пациенты, перенесшие радикальное хирургическое вмешательство
  • пациенты, которым назначен курс из 6 процедур адъювантной химиотерапии (3FEC100 + таксаны) и лучевая терапия
  • пациентов с HER2-отрицательным раком.

Критерий исключения:

  • метастатический рак
  • другие первичные опухоли
  • инвалидность, препятствующая правильному пониманию инструкций для судебного разбирательства
  • химиотерапия строго противопоказана
  • пациенты, находящиеся под судебной защитой, опекой или попечительством
  • неконтролируемая гипертония
  • семейная история внезапной смерти у родственника первой степени родства
  • нестабилизированная болезнь сердца
  • текущее лечение бета-адреноблокаторами
  • хроническое или острое заболевание легких, сопровождающееся одышкой при умеренных усилиях
  • неконтролируемая дисфункция щитовидной железы
  • неконтролируемый диабет
  • любые другие серьезные состояния, нестабилизирующие, инвалидизирующие или при которых противопоказаны физические упражнения
  • не может присутствовать для последующего наблюдения в течение всего периода исследования
  • фракция выброса желудочка (ФВ) < 50%, беременность или кормление грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Рука А: программа физической активности
Группа A: программа физической активности (аэробные и силовые тренировки) в течение 27 недель лечения (химиотерапия и лучевая терапия) и обычное последующее наблюдение в течение 27 недель.
Группа B: традиционное управление
Группа B: традиционное лечение во время и после лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
основным критерием является толерантность к физической нагрузке в 27 недель, измеряемая по VO2 max после программы физической активности (ФА).
Временное ограничение: 27 недель
27 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка в 27 и 54 недели между 2 группами мышечной функции.
Временное ограничение: 54 недели
54 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Vincent FRANCOIS, MD, University Hospital, Limoges

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • I10 009 / SAPA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться