Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptovaný účinek fyzické aktivity a únavy u pacientů s rakovinou prsu (SAPA)

17. srpna 2018 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Vliv přizpůsobené fyzické aktivity na aerobní funkce a únavu u pacientek s rakovinou prsu léčených v adjuvantní fázi

Fyzické cvičení bylo identifikováno jako hlavní položka mnoha chronických onemocnění a rehabilitace rakoviny.

Fyzická aktivita pro zdraví je proto platným a relevantním způsobem, jak zlepšit kvalitu života a zvládnout únavu pacientů s rakovinou. Cílem studie je posouzení vlivu rekvalifikačního programu pohybové aktivity na aerobní kapacitu, sílu a únavu u populace s karcinomem prsu léčené adjuvantní chemoterapií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Fyzické cvičení bylo identifikováno jako hlavní položka mnoha chronických onemocnění a rehabilitace rakoviny. Přispívá ke zlepšení kvality života a ke snížení nežádoucích účinků současné léčby a mortality. Rakovina ve spojení s toxicitou léčby a neaktivním životním stylem vede k poklesu fyzických schopností a způsobuje problémy v každodenních činnostech. Fyzická kapacita a tolerance ke cvičení současně klesají, což vede k dekondičnímu začarovanému kruhu, který zvyšuje fyzické, psychické a emocionální příznaky únavy. Fyzická aktivita pro zdraví je proto platným a relevantním způsobem, jak zlepšit kvalitu života a zvládnout únavu pacientů s rakovinou. Cílem studie je posouzení vlivu rekvalifikačního programu pohybové aktivity na aerobní kapacitu, sílu a únavu u populace s karcinomem prsu léčené adjuvantní chemoterapií.

Celkem je požadováno 44 předmětů. Program je organizován následovně: Rameno A (aerobní a silový trénink) a během 27 týdnů léčby (chemoterapie a radioterapie); Rameno B (kontrolní skupina). Tato studie zahrnuje 3 fáze hodnocení (T0: před adjuvantní chemoterapií; T1 (27. týden) a T2: závěrečné hodnocení v 54. týdnu). Tato hodnocení zahrnují: kardiopulmonální zátěžový test včetně testu maximálního příjmu kyslíku (VO2max), šestiminutový test chůze, svalové testování, hodnocení fyzické aktivity (dotazník IPAQ), únava (dotazník MFI20), kvalita života (EORTC QLQ C30), úzkost a příznaky deprese (HADS) a nutriční hodnocení: BMI a celková fotonická absorpce v těle.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Limoges, Francie, 87042
        • Limoges University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

adjuvantní rakovina prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku od 18 do 75 let
  • podepsaný písemný informovaný souhlas
  • ochoten zúčastnit se soudu a řídit se pokyny
  • nádor prsu, histologicky doložený
  • pacientů, kteří podstoupili léčebný chirurgický zákrok
  • pacienti, pro které byla naplánována 6-ti léčebná cykla adjuvantní chemoterapie (3FEC100 + taxany) a radioterapie
  • pacientů s HER2-negativní rakovinou.

Kritéria vyloučení:

  • metastázující rakovina
  • jiné primární nádory
  • zdravotní postižení bránící správnému pochopení pokynů pro zkoušku
  • chemoterapie je přísně kontraindikována
  • pacientů, kteří podléhají soudní ochraně, opatrovnictví nebo opatrovnictví
  • nekontrolovaná hypertenze
  • rodinná anamnéza náhlého úmrtí u příbuzného prvního stupně
  • nestabilizované onemocnění srdce
  • současná léčba beta-blokátory
  • chronické nebo akutní plicní onemocnění spojené s dyspnoí při střední námaze
  • nekontrolovaná dysfunkce štítné žlázy
  • nekontrolovaný diabetes
  • jakékoli jiné závažné stavy, které jsou nestabilizované, invalidizující nebo u kterých je fyzické cvičení kontraindikováno
  • po celou dobu studia se nemohli dostavit na sledování
  • ventrikulární ejekční frakce (vef) < 50 %, těhotenství nebo sání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rameno A: program fyzické aktivity
Rameno A: program fyzické aktivity (aerobní a silový trénink) během 27 týdnů léčby (chemoterapie a radioterapie) a konvenční sledování po dobu 27 týdnů
Rameno B: konvenční řízení
Rameno B: konvenční léčba během a po léčbě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hlavním kritériem je tolerance cvičení ve 27. týdnu, měřeno pomocí VO2 max, po programu fyzické aktivity (PA)
Časové okno: 27 týdnů
27 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení ve 27. a 54. týdnu mezi 2 skupinami svalové funkce.
Časové okno: 54 týdnů
54 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Limoges

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent FRANCOIS, MD, University Hospital, Limoges

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I10 009 / SAPA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit