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유방암 환자의 적응 신체 활동 효과 및 피로 (SAPA)

2018년 8월 17일 업데이트: University Hospital, Limoges

보조 단계에서 치료받은 유방암 환자의 유산소 기능 및 피로에 대한 적응 신체 활동 효과

신체 운동은 많은 만성 질환 및 암 재활의 주요 항목으로 확인되었습니다.

따라서 건강을 위한 신체활동은 삶의 질을 향상시키고 암 환자의 피로를 관리하는 타당하고 적절한 방법입니다. 이 연구의 목적은 보조 화학 요법으로 치료받은 유방암 인구에서 유산소 능력, 근력 및 피로에 대한 신체 활동 재훈련 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

신체 운동은 많은 만성 질환 및 암 재활의 주요 항목으로 확인되었습니다. 이는 삶의 질 향상과 현재 치료 부작용 및 사망률 감소에 기여합니다. 암은 치료독성과 비활동적인 생활습관과 관련하여 신체능력 저하로 이어져 일상생활에 지장을 초래한다. 신체 능력과 운동에 대한 내성이 동시에 저하되어 신체적, 심리적, 정서적 피로 증상을 증가시키는 디컨디셔닝 악순환이 발생합니다. 따라서 건강을 위한 신체활동은 삶의 질을 향상시키고 암 환자의 피로를 관리하는 타당하고 적절한 방법입니다. 이 연구의 목적은 보조 화학 요법으로 치료받은 유방암 인구에서 유산소 능력, 근력 및 피로에 대한 신체 활동 재훈련 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.

총 44과목이 필요합니다. 프로그램은 다음과 같이 구성되어 있습니다. Arm A(유산소 및 근력 운동) 및 27주간의 치료(화학 요법 및 방사선 요법); 팔 B(대조군). 이 연구는 3개의 평가 단계를 포함합니다(T0: 보조 화학 요법 전; T1(27주) 및 T2: 54주차 최종 평가). 이러한 평가에는 최대 산소 섭취량 테스트(VO2max), 6분 걷기 테스트, 근육 테스트, 신체 활동 평가(IPAQ 설문지), 피로(MFI20 설문지), 삶의 질(EORTC QLQ C30), 불안을 포함한 심폐 운동 테스트가 포함됩니다. 및 우울증 증상(HADS) 및 영양 평가: BMI 및 전신 광자 흡수.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Limoges, 프랑스, 87042
        • Limoges university hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

보조 유방암

설명

포함 기준:

  • 18세에서 75세 사이의 여성
  • 서명된 서면 동의서
  • 기꺼이 재판에 참여하고 지시를 따를 의향이 있습니다.
  • 조직학적으로 기록된 유방 종양
  • 완치 수술을 받은 환자
  • 보조 화학 요법(3FEC100 + 탁산) 및 방사선 요법의 6개 치료 과정이 예정된 환자
  • HER2 음성 암 환자.

제외 기준:

  • 전이성 암
  • 다른 원발성 종양
  • 시험 지침을 제대로 이해하지 못하는 장애
  • 화학 요법은 엄격히 금기
  • 법원의 보호, 피후견인 또는 후견 명령을 받는 환자
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 일차 친척의 급사 가족력
  • 불안정한 심장병
  • 베타 차단제로 현재 치료
  • 적당한 노력으로 호흡 곤란과 관련된 만성 또는 급성 폐 질환
  • 조절되지 않는 갑상선 기능 장애
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 불안정하거나 장애를 일으키거나 신체 운동이 금기인 기타 심각한 상태
  • 연구 기간 동안 후속 조치를 위해 참석할 수 없음
  • 심실 박출률(vef) < 50%, 임신 또는 젖먹이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Arm A : 신체 활동 프로그램
A군: 27주간의 치료(화학 요법 및 방사선 요법) 동안 신체 활동 프로그램(에어로빅 및 근력 운동) 및 27주간의 기존 후속 조치
팔 B: 전통적인 관리
Arm B : 치료 중 및 치료 후 기존 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 기준은 신체 활동(PA) 프로그램 후 VO2 max로 측정한 27주 운동 내성입니다.
기간: 27주
27주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
근육 기능의 두 그룹 간의 27주 및 54주 평가.
기간: 54주
54주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Limoges

수사관

  • 수석 연구원: Vincent FRANCOIS, MD, University Hospital, Limoges

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2011년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • I10 009 / SAPA

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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