适应性体力活动对乳腺癌患者的影响和疲劳 (SAPA)
2018年8月17日 更新者：University Hospital, Limoges
适应性体育活动对辅助治疗期乳腺癌患者有氧功能和疲劳的影响
体育锻炼已被确定为许多慢性病和癌症康复的主要项目。
因此，为了健康而进行的身体活动是提高生活质量和控制癌症患者疲劳的有效且相关的方法。 该研究的目的是评估身体活动再训练计划对接受辅助化疗治疗的乳腺癌人群的有氧能力、力量和疲劳的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
体育锻炼已被确定为许多慢性病和癌症康复的主要项目。 它有助于改善生活质量并降低当前治疗的副作用和死亡率。 与治疗毒性和不活跃的生活方式相关的癌症会导致身体能力下降，并导致日常活动出现问题。 身体能力和运动耐受力同时下降，导致身体、心理和情绪疲劳症状加重，从而形成恶性循环。 因此，为了健康而进行的身体活动是提高生活质量和控制癌症患者疲劳的有效且相关的方法。 该研究的目的是评估身体活动再训练计划对接受辅助化疗治疗的乳腺癌人群的有氧能力、力量和疲劳的影响。
总共需要 44 个科目。 该计划安排如下：A 组（有氧和力量训练）和 27 周的治疗（化疗和放疗）； B组（对照组）。 该研究包括 3 个评估阶段（T0：辅助化疗前；T1（第 27 周）和 T2：第 54 周的最终评估）。 这些评估包括：心肺运动测试，包括最大摄氧量测试 (VO2max)、六分钟步行测试、肌肉测试、身体活动评估（IPAQ 问卷）、疲劳（MFI20 问卷）、生活质量（EORTC QLQ C30）、焦虑抑郁症状 (HADS) 和营养评估：BMI 和全身光子吸收。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
44
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Limoges、法国、87042
- Limoges University hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
辅助性乳腺癌
描述
纳入标准：
- 18至75岁的女性
- 签署书面知情同意书
- 愿意参加试验并遵守指示
- 乳腺肿瘤，组织学记录
- 接受过治愈性手术的患者
- 已安排 6 个疗程的辅助化疗（3FEC100 + 紫杉烷）和放疗的患者
- HER2 阴性癌症患者。
排除标准：
- 转移癌
- 其他原发性肿瘤
- 妨碍正确理解试验说明的残疾
- 严格禁忌化疗
- 受法院保护、监管或监护令约束的患者
- 不受控制的高血压
- 一级亲属猝死家族史
- 不稳定型心脏病
- 目前使用 β 受体阻滞剂治疗
- 慢性或急性肺部疾病伴有中等强度呼吸困难
- 不受控制的甲状腺功能障碍
- 不受控制的糖尿病
- 任何其他不稳定、致残或禁忌体育锻炼的严重情况
- 在整个研究期间无法参加后续行动
- 心室射血分数 (vef) < 50%，妊娠或哺乳期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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A 组：身体活动计划
A 组：27 周治疗（化疗和放疗）期间的身体活动计划（有氧和力量训练）和 27 周期间的常规随访
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B组：常规管理
B 组：治疗期间和治疗后的常规管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主要标准是 27 周时的运动耐量，通过身体活动 (PA) 计划后的 VO2 max 测量
大体时间：27周
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27周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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27周和54周时评估两组肌肉功能。
大体时间：54周
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54周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vincent FRANCOIS, MD、University Hospital, Limoges
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月23日
首次发布 (估计)
2011年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月17日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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