拡張スペクトル β-ラクタマーゼ (ESBL) 産生生物によるコロニー形成
Escherichia Coli および Klebsiella Pneumoniae を産生する拡張スペクトル β-ラクタマーゼによる感染症の入院患者における定着部位
調査の概要
詳細な説明
腸内細菌科を産生する拡張スペクトル β-ラクタマーゼ (ESBL) によって引き起こされる感染症の発生率の上昇は、特に発展途上国において、世界規模のものです。 ベイルート アメリカン大学医療センター (AUB-MC) では、ESBL 産生大腸菌 (ESBL-EC) および肺炎桿菌 (ESBL-KP) 株の割合が 2.5% および 9.8% から 22% および 27% に上昇しました。 %、それぞれ 1999 年から 2008 年の間。 これらの多剤耐性病原体の急速な広がりは、これらの生物の進行中の伝染を制限することを目的とした要因の研究を促しました. 感染患者の接触隔離などの感染制御介入は、病原体が直腸および腋窩サンプル、ならびに上気道分泌物から分離された環境で、ESBL 産生生物によって引き起こされる感染の発生を制御するために使用されてきました。 これらの少数の報告は、一次感染部位以外の部位での感染患者のコロニー形成に対する懸念を引き起こします。 特にレバノンのような風土病が蔓延している地域では、アウトブレイクがない場合の植民地化はこれまで体系的に検討されていません。 本研究は最終的に、ESBL-EC および ESBL-KP 感染症の患者を入院中に接触隔離することの有用性と、この実践がそのような感染症の拡大を制限するかどうかを評価することを目的としています。 これは、ESBL-EC および ESBL-KP 感染症の入院患者を、直腸、皮膚、鼻咽頭、尿、および該当する場合は創傷の培養を通じて、感染の主要部位以外の部位に同じ微生物が定着するようにスクリーニングする前向き研究です。 症例はAUBMCの臨床微生物学研究所を通じて特定され、研究対象は包含/除外基準に従って登録されます。 複数の身体部位の培養に加えて、クローン関連性を特定するために、単離されたESBL産生株に対して分子分析が行われます。 培養は、6ヶ月間、毎月繰り返されます。 サンプルサイズは、2 年間で 100 人の患者と推定されます。 この研究の結果は、感染管理の実践に影響を与え、将来のさらなる研究の前提条件となるでしょう。
この提案の目的は、活動性感染症の入院患者における ESBL-EC および ESBL-KP の定着の程度を評価し、それに応じて推奨事項を設計することです。
具体的な目的は次のとおりです。
- 一次部位でのESBL産生生物による感染症の入院患者を特定する
以下の培養物を介して、感染の主要部位以外の身体部位でのESBL産生生物のコロニー形成について患者をスクリーニングします。
- 直腸
- 皮膚(腋窩、鼠蹊部、臍)
- 鼻咽頭
- 尿
- 傷(該当する場合)
- ESBL-EC および ESBL-KP を検出するために、収集されたすべての分離株に対して感受性試験を実行します。
- クローンの関連性を特定するために、定着部位から分離された ESBL 産生病原体の分子検査を実施し、それらを一次部位から回収された微生物と比較します
- 一次感染の治療が完了した後、上記の部位からフォローアップ培養を行い、定着の期間を決定します
- 一次感染症の入院患者におけるESBL産生菌のコロニー形成の程度に関する結論を導き出し、感染制御への影響を評価する(特に患者を隔離予防措置に置くことに関して)
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Beirut、レバノン、1107 2020
- American University of Beirut Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ESBL-ECまたはESBL-KPによる感染症で入院中の患者
感染症の種類:
- 尿路感染症
- 気道感染症
- 皮膚および皮膚構造の感染症
- 血流感染症
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 前年中の同じ抗生物質耐性菌による感染
- -登録時に48時間以上の感受性試験に基づく効果的な抗生物質の摂取
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
植民地の数
時間枠:3日
|
これは、一次感染部位以外で患者が定着している身体部位の数を表します。
|
3日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
定着までの時間
時間枠:6ヵ月
|
これは、体のさまざまな部位に定着している病原体がなくなるまでの時間を表します。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。