脊髄損傷患者における自家骨髄幹細胞移植
2017年11月27日 更新者：Ricardo Ribeiro dos Santos、Hospital Sao Rafael
脊髄損傷患者における自家骨髄幹細胞移植の第 1 相試験
この研究では、脊髄損傷患者における自家骨髄幹細胞の使用を調査しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、自家骨髄幹細胞移植を、脊髄損傷患者にとって安全で潜在的に有益な治療法として評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bahia
-
Salvador、Bahia、ブラジル、41256900
- Hospital Sao Rafael
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から50歳までの年齢
- 胸部または腰部レベルの外傷性脊髄損傷
- 分類 フランケル A
- 骨の外傷性病変に対する脊椎手術の適応
除外基準:
- 脊椎解剖学のセクション
- 開放外傷
- 活発な感染症
- 末期患者
- 神経変性疾患
- 原発性血液疾患
- 脊椎穿刺のリスクの増加を反映する骨
- 凝固障害
- 肝機能障害
- 妊娠
- 主要な呼吸器合併症を含む、手術を禁忌とするその他の医学的合併症
- 別の臨床試験への参加
- MRIを禁忌とする血管構造（心臓ペースメーカーやプロテーゼなど）に近い金属インプラントの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：幹細胞移植
-自家骨髄幹細胞移植を受ける脊髄損傷の患者。
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すべての患者は、病変領域への自家骨髄幹細胞移植を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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脊髄損傷患者における骨髄幹細胞移植の実現可能性と安全性
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋力の機能改善
時間枠：六ヶ月
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フランケルスケールで評価される筋力の機能的改善。
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六ヶ月
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括約筋制御の改善。
時間枠：六ヶ月
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括約筋のコントロール（肛門と膀胱）の改善。
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Ricardo R. dos Santos, MD, PhD、Hospital Sao Rafael
- スタディディレクター：Milena Botelho P. Soares, PhD、Hospital Sao Rafael
- スタディチェア：Marcus Vinícius P. Mendonça, MD、Hospital Sao Rafael
- スタディチェア：Cláudia B. Pinheiro, PhD、Hospital Sao Rafael
- スタディチェア：Ticiana X. Ferreira, MD、Hospital Sao Rafael
- スタディチェア：Cristiane F. Villarreal, PhD、Hospital Sao Rafael
- スタディチェア：Luiz Flávio M. Silva, MD、Hospital Sao Rafael
- スタディチェア：Marco A. Almeida, MD、Hospital Sao Rafael
- スタディチェア：Ubirajara B. Júnior, MD, PhD、Hospital Sao Rafael
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月27日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。