척수 손상 환자의 자가 골수 줄기세포 이식
2017년 11월 27일 업데이트: Ricardo Ribeiro dos Santos, Hospital Sao Rafael
척수 손상 환자의 자가 골수 줄기세포 이식에 대한 1상 연구
이 연구는 척수 손상 환자에서 자가 골수 줄기 세포의 사용을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 자가 골수 줄기 세포 이식이 척수 손상 환자에게 안전하고 잠재적으로 유익한 치료법임을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, 브라질, 41256900
- Hospital Sao Rafael
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 연령
- 흉부 또는 요추 수준의 외상성 척수 손상
- 분류 프랭클 A
- 뼈의 외상성 병변에 대한 척추 수술 적응증
제외 기준:
- 척추 해부학의 섹션
- 열린 부상
- 활성 전염병
- 말기 환자
- 신경 퇴행성 질환
- 원발성 혈액질환
- 척추 천자 위험 증가를 반영하는 뼈
- 응고병증
- 간 기능 장애
- 임신
- 주요 호흡기 합병증을 포함하여 수술을 금하는 기타 의학적 합병증
- 다른 임상시험 참여
- MRI를 금하는 혈관 구조에 가까운 금속 임플란트(예: 심장 박동기 또는 인공 삽입물) 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 줄기세포 이식
자가 골수 줄기 세포 이식을 받을 척수 손상 환자.
|
모든 환자는 병변 부위에 자가 골수 줄기 세포 이식을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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척수 손상 환자의 골수 줄기 세포 이식의 타당성 및 안전성
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력의 기능적 향상
기간: 6개월
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Frankel 척도에 의해 평가되는 근력의 기능적 향상.
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6개월
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괄약근 조절 개선.
기간: 6개월
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괄약근 조절 개선(항문 및 방광).
|
6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ricardo R. dos Santos, MD, PhD, Hospital Sao Rafael
- 연구 책임자: Milena Botelho P. Soares, PhD, Hospital Sao Rafael
- 연구 의자: Marcus Vinícius P. Mendonça, MD, Hospital Sao Rafael
- 연구 의자: Cláudia B. Pinheiro, PhD, Hospital Sao Rafael
- 연구 의자: Ticiana X. Ferreira, MD, Hospital Sao Rafael
- 연구 의자: Cristiane F. Villarreal, PhD, Hospital Sao Rafael
- 연구 의자: Luiz Flávio M. Silva, MD, Hospital Sao Rafael
- 연구 의자: Marco A. Almeida, MD, Hospital Sao Rafael
- 연구 의자: Ubirajara B. Júnior, MD, PhD, Hospital Sao Rafael
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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