Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autolog knoglemarvsstamcelletransplantation hos patienter med rygmarvsskade

27. november 2017 opdateret af: Ricardo Ribeiro dos Santos, Hospital Sao Rafael

Fase 1-undersøgelse af autolog knoglemarvsstamcelletransplantation hos patienter med rygmarvsskade

Denne forskning undersøger brugen af ​​autologe knoglemarvsstamceller hos patienter med rygmarvsskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere autolog knoglemarvsstamcelletransplantation som en sikker og potentielt gavnlig behandling for patienter med rygmarvsskade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 41256900
        • Hospital Sao Rafael

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 50 år
  • Traumatisk rygmarvsskade på bryst- eller lændeniveau
  • Klassifikation Frankel A
  • Indikation for spinalkirurgi for traumatiske læsioner af knogle

Ekskluderingskriterier:

  • Udsnit af spinal anatomi
  • Åbne skader
  • Aktive infektionssygdomme
  • Terminale patienter
  • Neurodegenerative sygdomme
  • Primære hæmatologiske sygdomme
  • Knogle, der afspejler øget risiko for spinalpunktur
  • Koagulopatier
  • Leverdysfunktion
  • Graviditet
  • Andre medicinske komplikationer, der kontraindicerer kirurgi, herunder større respiratoriske komplikationer
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • Brug af metalimplantater tæt på vaskulære strukturer (såsom pacemaker eller protese), der kontraindicerer MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Stamcelletransplantation
Patienter med rygmarvsskade, der vil gennemgå autolog knoglemarvsstamcelletransplantation.
Procedure: Stamcelletransplantation
Alle patienter vil gennemgå autolog knoglemarvsstamcelletransplantation i læsionsområdet.
Andre navne:
  • BMMSC - Knoglemarvs mesenkymale stamceller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførlighed og sikkerhed ved knoglemarvsstamcelletransplantation hos patienter med rygmarvsskade
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel forbedring af muskelstyrke
Tidsramme: Seks måneder
Funktionel forbedring af muskelstyrke vurderet ved Frankel-skalaen.
Seks måneder
Forbedring af sphincter kontrol.
Tidsramme: Seks måneder
Forbedring af sphincters kontrol (anal og blære).
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Sao Rafael

Samarbejdspartnere

Oswaldo Cruz Foundation
Hospital Espanhol
Irep Sociedade de Ensino Superior Médio e Fundamental Limitada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ricardo R. dos Santos, MD, PhD, Hospital Sao Rafael
  • Studieleder: Milena Botelho P. Soares, PhD, Hospital Sao Rafael
  • Studiestol: Marcus Vinícius P. Mendonça, MD, Hospital Sao Rafael
  • Studiestol: Cláudia B. Pinheiro, PhD, Hospital Sao Rafael
  • Studiestol: Ticiana X. Ferreira, MD, Hospital Sao Rafael
  • Studiestol: Cristiane F. Villarreal, PhD, Hospital Sao Rafael
  • Studiestol: Luiz Flávio M. Silva, MD, Hospital Sao Rafael
  • Studiestol: Marco A. Almeida, MD, Hospital Sao Rafael
  • Studiestol: Ubirajara B. Júnior, MD, PhD, Hospital Sao Rafael

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2011

Først opslået (SKØN)

29. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2017

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCI-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Kliniske forsøg med Stamcelletransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner