Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologinen luuytimen kantasolusiirto potilailla, joilla on selkäydinvamma

maanantai 27. marraskuuta 2017 päivittänyt: Ricardo Ribeiro dos Santos, Hospital Sao Rafael

Vaihe 1 Autologisen luuytimen kantasolusiirron tutkimus potilailla, joilla on selkäydinvamma

Tämä tutkimus tutkii autologisten luuytimen kantasolujen käyttöä potilailla, joilla on selkäydinvamma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida autologisten luuytimen kantasolujen siirtoa turvalliseksi ja mahdollisesti hyödylliseksi hoidoksi potilaille, joilla on selkäydinvamma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilia, 41256900
        • Hospital Sao Rafael

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-50 vuotta
  • Traumaattinen selkäydinvamma rintakehän tai lannerangan tasolla
  • Luokitus Frankel A
  • Indikaatio selkärangan leikkaukseen traumaattisten luuvaurioiden vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkärangan anatomian osa
  • Avoimet vammat
  • Aktiiviset tartuntataudit
  • Terminaalipotilaat
  • Neurodegeneratiiviset sairaudet
  • Primaariset hematologiset sairaudet
  • Luu heijastaa lisääntynyttä selkäydinpunktion riskiä
  • Koagulopatiat
  • Maksan toimintahäiriö
  • Raskaus
  • Muut lääketieteelliset komplikaatiot, jotka ovat vasta-aiheisia leikkaukseen, mukaan lukien vakavat hengityselinten komplikaatiot
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Metalli-implanttien käyttö lähellä verisuonirakenteita (kuten sydämentahdistin tai proteesit), jotka ovat vasta-aiheisia magneettikuvaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kantasolujen siirto
Potilaat, joilla on selkäydinvaurio, jolle tehdään autologinen luuytimen kantasolusiirto.
Menettely: Kantasolujen siirto
Kaikille potilaille tehdään autologinen luuytimen kantasolusiirto vaurioalueelle.
Muut nimet:
  • BMMSC - Luuytimen mesenkymaaliset kantasolut.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luuytimen kantasolusiirron toteutettavuus ja turvallisuus potilailla, joilla on selkäydinvamma
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoiman toiminnallinen parannus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Lihasvoiman toiminnallinen parannus Frankelin asteikolla arvioituna.
Kuusi kuukautta
Sulkijalihasten hallinnan parantaminen.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Sulkijalihasten hallinnan (peräaukon ja virtsarakon) parantaminen.
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Sao Rafael

Yhteistyökumppanit

Oswaldo Cruz Foundation
Hospital Espanhol
Irep Sociedade de Ensino Superior Médio e Fundamental Limitada

Tutkijat

  • Päätutkija: Ricardo R. dos Santos, MD, PhD, Hospital Sao Rafael
  • Opintojohtaja: Milena Botelho P. Soares, PhD, Hospital Sao Rafael
  • Opintojen puheenjohtaja: Marcus Vinícius P. Mendonça, MD, Hospital Sao Rafael
  • Opintojen puheenjohtaja: Cláudia B. Pinheiro, PhD, Hospital Sao Rafael
  • Opintojen puheenjohtaja: Ticiana X. Ferreira, MD, Hospital Sao Rafael
  • Opintojen puheenjohtaja: Cristiane F. Villarreal, PhD, Hospital Sao Rafael
  • Opintojen puheenjohtaja: Luiz Flávio M. Silva, MD, Hospital Sao Rafael
  • Opintojen puheenjohtaja: Marco A. Almeida, MD, Hospital Sao Rafael
  • Opintojen puheenjohtaja: Ubirajara B. Júnior, MD, PhD, Hospital Sao Rafael

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 29. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCI-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma

Kliiniset tutkimukset Kantasolujen siirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa