Аутологичная трансплантация стволовых клеток костного мозга у пациентов с травмой спинного мозга
27 ноября 2017 г. обновлено: Ricardo Ribeiro dos Santos, Hospital Sao Rafael
Фаза 1 исследования аутологичной трансплантации стволовых клеток костного мозга у пациентов с травмой спинного мозга
В этом исследовании изучается использование аутологичных стволовых клеток костного мозга у пациентов с травмой спинного мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка аутологичной трансплантации стволовых клеток костного мозга как безопасного и потенциально полезного лечения пациентов с травмой спинного мозга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Бразилия, 41256900
- Hospital Sao Rafael
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 50 лет
- Травматические повреждения спинного мозга на грудном или поясничном уровне
- Классификация Франкель А
- Показания к операциям на позвоночнике при травматических поражениях костей
Критерий исключения:
- Раздел анатомии позвоночника
- Открытые травмы
- Активные инфекционные заболевания
- Терминальные пациенты
- Нейродегенеративные заболевания
- Первичные гематологические заболевания
- Кость, отражающая повышенный риск спинномозговой пункции
- Коагулопатии
- Печеночная дисфункция
- Беременность
- Другие медицинские осложнения, которые противопоказаны хирургическому вмешательству, в том числе серьезные респираторные осложнения.
- Участие в другом клиническом исследовании
- Использование металлических имплантатов вблизи сосудистых структур (таких как кардиостимуляторы или протезы), которые противопоказаны МРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Трансплантация стволовых клеток
Пациенты с травмой спинного мозга, которым будет проведена трансплантация аутологичных стволовых клеток костного мозга.
|
Всем пациентам будет проведена трансплантация аутологичных стволовых клеток костного мозга в область поражения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Текст научной работы на тему «Осуществимость и безопасность трансплантации стволовых клеток костного мозга у больных с травмой спинного мозга»
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное улучшение мышечной силы
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Функциональное улучшение мышечной силы, оцениваемое по шкале Франкеля.
|
Шесть месяцев
|
|
Улучшение контроля сфинктеров.
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Улучшение контроля сфинктеров (анального и мочевого пузыря).
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ricardo R. dos Santos, MD, PhD, Hospital Sao Rafael
- Директор по исследованиям: Milena Botelho P. Soares, PhD, Hospital Sao Rafael
- Учебный стул: Marcus Vinícius P. Mendonça, MD, Hospital Sao Rafael
- Учебный стул: Cláudia B. Pinheiro, PhD, Hospital Sao Rafael
- Учебный стул: Ticiana X. Ferreira, MD, Hospital Sao Rafael
- Учебный стул: Cristiane F. Villarreal, PhD, Hospital Sao Rafael
- Учебный стул: Luiz Flávio M. Silva, MD, Hospital Sao Rafael
- Учебный стул: Marco A. Almeida, MD, Hospital Sao Rafael
- Учебный стул: Ubirajara B. Júnior, MD, PhD, Hospital Sao Rafael
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCI-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .