健康なボランティアおよびアルツハイマー病患者における放射性リガンド結合パラメーターに対するAZD4694の質量の変化の影響を評価するための公開陽電子放出断層撮影研究

包含基準:

• BMI が 18 ～ 30 kg/m2 で、体重が 50 kg 以上 100 kg 以下。
• ミニ精神状態検査スコア > 28 (健康なボランティアのみ)
• ミニ精神状態検査スコア 16 ～ 28 (アルツハイマー病患者のみ)
• ハチンスキー虚血スコア = 4 (アルツハイマー病患者のみ)
• 国立神経・コミュニケーション障害・脳卒中研究所およびアルツハイマー病関連障害協会の基準に基づくアルツハイマー病の可能性の臨床診断（アルツハイマー病患者のみ）

除外基準:

• -認知または研究を完了する能力に影響を与える可能性があるアルツハイマー病以外の、臨床または画像によって定義される重大な神経疾患または認知症（アルツハイマー病患者のみ）。
• 国立神経学・コミュニケーション障害・脳卒中研究所およびアルツハイマー病および関連障害協会の基準に基づく血管性認知症の可能性、可能性の高い、または明確な血管性認知症（アルツハイマー病患者のみ）。
• -精神障害の診断と統計マニュアル、第4版、米国精神医学会の1994年の基準に基づく、現在の大うつ病性障害またはその他の主要な精神障害（アルツハイマー病患者のみ）。
• うつ病: コーネル大学うつ病評価 >9 (アルツハイマー病患者のみ)。
• 異常なバイタルサインは次のいずれかとして定義されます: 収縮期血圧 > 180 mmHg、拡張期血圧 > 90 mmHg、心拍数 < 40 または > 85 拍/分 (アルツハイマー病患者のみ)。
• 過去1年以内に心筋梗塞または急性冠症候群を患っている（アルツハイマー病患者のみ）。
• 過去 12 か月以内に科学目的で陽電子放射断層撮影法による測定を行った。
• -研究者の意見において、研究への参加により被験者を危険にさらす可能性がある、または結果または研究に参加する被験者の能力に影響を与える可能性があると研究者が判断した臨床的に重要な疾患または障害の病歴（健康なボランティアのみ）。
• 胃腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、または薬物の吸収、分布、代謝、排泄を妨げる既知のその他の状態の病歴または存在（健康なボランティアのみ）。
• -米国精神医学会の精神障害の診断と統計マニュアル、第4版の基準に従った、精神病、感情障害、不安障害、境界線状態およびパーソナリティ障害を含む、以前（過去5年以内）または進行中の精神疾患/状態の病歴。 1994年、ミニ国際神経精神医学面接による評価（健康なボランティアのみ）。
• 治験薬の最初の投与から4週間以内の臨床的に重大な病気、医療/外科的処置または外傷（健康なボランティアのみ）。
• 臨床化学、血液学、または尿検査結果における臨床的に重大な異常は、研究者によって判断されます（健康なボランティアのみ）。
• 65 歳未満の健康なボランティア: 以下のいずれかとして定義される異常なバイタルサイン: 収縮期血圧 > 140 mmHg、拡張期血圧 > 90 mmHg、心拍数 < 40 または > 85 拍/分。
• 65 歳以上の健康なボランティア: 以下のいずれかとして定義される異常なバイタルサイン: 収縮期血圧 > 160 mmHg、拡張期血圧 > 90 mmHg、心拍数 < 40 または > 85 拍/分。
• 中枢神経系梗塞、研究者が判断したMRIスキャンで臨床的に重要な限局性病変の感染。