Een open positronemissietomografiestudie om de effecten te beoordelen van een variërende massa van AZD4694 op radioligandbindingsparameters bij gezonde vrijwilligers en patiënten met de ziekte van Alzheimer

Inclusiecriteria:

• Body Mass Index tussen 18 en 30 kg/m2 en een gewicht van minimaal 50 kg en maximaal 100 kg.
• Mini Mental State Examination-score> 28 (alleen gezonde vrijwilligers)
• Mini Mental State Examination-score 16-28 (alleen patiënten met de ziekte van Alzheimer)
• Hachinski ischemische score =4 (alleen patiënten met de ziekte van Alzheimer)
• Klinische diagnose van waarschijnlijke ziekte van Alzheimer volgens de criteria van het National Institute of Neurology and Communicative Disorders and Stroke en de Alzheimer's Disease and Related Disorders Association-criteria (alleen patiënten met de ziekte van Alzheimer)

Uitsluitingscriteria:

• Significante neurologische ziekte of dementie, zoals klinisch gedefinieerd of door middel van beeldvorming, anders dan de ziekte van Alzheimer die de cognitie of het vermogen om het onderzoek te voltooien kan beïnvloeden (alleen patiënten met de ziekte van Alzheimer).
• Mogelijke, waarschijnlijke of definitieve vasculaire dementie in overeenstemming met de criteria van het National Institute of Neurology and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (alleen patiënten met de ziekte van Alzheimer).
• Huidige depressieve stoornis of andere ernstige psychiatrische stoornissen volgens Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, editie 4, criteria van de American Psychiatric Association 1994 (alleen patiënten met de ziekte van Alzheimer).
• Depressie: Cornell Depression Rating> 9 (alleen patiënten met de ziekte van Alzheimer).
• Abnormale vitale functies gedefinieerd als een van de volgende: systolische bloeddruk >180 mmHg, diastolische bloeddruk >90 mmHg, hartslag <40 of >85 slagen per minuut (alleen patiënten met de ziekte van Alzheimer).
• Myocardinfarct of acuut coronair syndroom in het afgelopen jaar (alleen patiënten met de ziekte van Alzheimer).
• Positronemissietomografiemetingen voor wetenschappelijke doeleinden gehad in de afgelopen 12 maanden.
• Voorgeschiedenis van een klinisch significante ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of de resultaten of het vermogen van de proefpersoon om aan het onderzoek deel te nemen kan beïnvloeden (alleen gezonde vrijwilligers).
• Voorgeschiedenis of aanwezigheid van gastro-intestinale, lever- of nieraandoeningen of enige andere aandoening waarvan bekend is dat deze de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van geneesmiddelen verstoort (alleen gezonde vrijwilligers).
• Geschiedenis van eerdere (in de afgelopen 5 jaar) of aanhoudende psychiatrische ziekte/aandoening waaronder psychose, affectieve stoornis, angststoornis, borderline-toestand en persoonlijkheidsstoornis volgens de criteria in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, editie 4, American Psychiatric Association 1994, zoals beoordeeld door het Mini international neuropsychiatric interview (alleen gezonde vrijwilligers).
• Elke klinisch significante ziekte, medische/chirurgische ingreep of trauma binnen 4 weken na de eerste toediening van het onderzoeksproduct (alleen gezonde vrijwilligers).
• Alle klinisch significante afwijkingen in de resultaten van klinische chemie, hematologie of urineonderzoek zoals beoordeeld door de onderzoeker (alleen gezonde vrijwilligers).
• Gezonde vrijwilligers <65 jaar: abnormale vitale functies gedefinieerd als een van de volgende: systolische bloeddruk >140 mmHg, diastolische bloeddruk >90 mmHg, hartslag <40 of>85 slagen per minuut.
• Gezonde vrijwilligers ≥65 jaar: abnormale vitale functies gedefinieerd als een van de volgende: systolische bloeddruk >160 mmHg, diastolische bloeddruk >90 mmHg, hartslag <40 of >85 slagen per minuut.
• Infarct van het centrale zenuwstelsel, infectie van focale laesies van klinisch belang op MRI-scans zoals beoordeeld door de onderzoeker.