En åben positronemissionstomografiundersøgelse for at vurdere virkningerne af varierende masse af AZD4694 på radioligandbindingsparametre hos raske frivillige og patienter med Alzheimers sygdom

Inklusionskriterier:

• Body Mass Index mellem 18 og 30 kg/m2 og vejer mindst 50 kg og ikke mere end 100 kg.
• Score for mini-psykiatrisk tilstand >28 (kun raske frivillige)
• Mini mental tilstandsundersøgelse score 16-28 (kun patienter med Alzheimers sygdom)
• Hachinski iskæmisk score =4 (kun patienter med Alzheimers sygdom)
• Klinisk diagnose af sandsynlig Alzheimers sygdom i henhold til National Institute of Neurology and Communicative Disorders and Stroke og Alzheimers Disease and Related Disorders Association-kriterier (kun Alzheimers sygdom-patienter)

Ekskluderingskriterier:

• Signifikant neurologisk sygdom eller demens, som defineret klinisk eller ved billeddiagnostik, bortset fra Alzheimers sygdom, der kan påvirke kognition eller evne til at fuldføre undersøgelsen (kun patienter med Alzheimers sygdom).
• Mulig, sandsynlig eller sikker vaskulær demens i overensstemmelse med National Institute of Neurology and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders association-kriterier (kun patienter med Alzheimers sygdom).
• Aktuel svær depressiv lidelse eller andre større psykiatriske lidelser i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, udgave 4, American Psychiatric Association 1994 kriterier (kun patienter med Alzheimers sygdom).
• Depression: Cornell Depression Rating >9 (kun patienter med Alzheimers sygdom).
• Unormale vitale tegn defineret som et af følgende: Systolisk blodtryk >180 mmHg, Diastolisk blodtryk >90 mmHg, hjertefrekvens <40 eller>85 slag i minuttet (kun patienter med Alzheimers sygdom).
• Myokardieinfarkt eller akut koronarsyndrom inden for det seneste år (kun patienter med Alzheimers sygdom).
• Havde Positron Emission Tomografi målinger til videnskabelige formål inden for de sidste 12 måneder.
• Anamnese med enhver klinisk signifikant sygdom eller lidelse, som efter investigatorens mening enten kan bringe forsøgspersonen i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen eller påvirke resultaterne eller forsøgspersonens evne til at deltage i undersøgelsen (kun raske frivillige).
• Anamnese eller tilstedeværelse af gastrointestinale, lever- eller nyresygdomme eller enhver anden tilstand, der vides at interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidler (kun raske frivillige).
• Anamnese med tidligere (inden for de sidste 5 år) eller igangværende psykiatrisk sygdom/tilstand, herunder psykose, affektiv lidelse, angstlidelse, grænsetilstand og personlighedsforstyrrelse i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, udgave 4, American Psychiatric Association 1994, som vurderet af Mini internationale neuropsykiatriske interview (kun raske frivillige).
• Enhver klinisk signifikant sygdom, medicinsk/kirurgisk indgreb eller traume inden for 4 uger efter den første administration af Investigational Product (kun raske frivillige).
• Eventuelle klinisk signifikante abnormiteter i klinisk kemi, hæmatologi eller urinanalyseresultater som vurderet af investigator (kun raske frivillige).
• Raske frivillige <65 år: unormale vitale tegn defineret som et af følgende: Systolisk blodtryk >140 mmHg, Diastolisk blodtryk >90 mmHg, hjertefrekvens <40 eller>85 slag i minuttet.
• Raske frivillige ≥65 år: unormale vitale tegn defineret som et af følgende: Systolisk blodtryk >160 mmHg, Diastolisk blodtryk >90 mmHg, hjertefrekvens <40 eller >85 slag i minuttet.
• Centralnervesysteminfarkt, infektion af fokale læsioner af klinisk betydning på MR-scanninger som vurderet af investigator.