Um estudo aberto de tomografia por emissão de pósitrons para avaliar os efeitos da massa variável de AZD4694 nos parâmetros de ligação do radioligante em voluntários saudáveis ​​e pacientes com doença de Alzheimer

Critério de inclusão:

• Índice de Massa Corporal entre 18 e 30 kg/m2 e pesar no mínimo 50kg e no máximo 100kg.
• Pontuação do Mini Exame do Estado Mental >28 (somente voluntários saudáveis)
• Pontuação do Mini Exame do Estado Mental 16-28 (somente pacientes com doença de Alzheimer)
• Pontuação isquêmica de Hachinski = 4 (somente pacientes com doença de Alzheimer)
• Diagnóstico clínico de doença de Alzheimer provável de acordo com o Instituto Nacional de Neurologia e Distúrbios Comunicativos e Derrame e os critérios da Associação de Doença de Alzheimer e Distúrbios Relacionados (somente pacientes com Doença de Alzheimer)

Critério de exclusão:

• Doença neurológica significativa ou demência, conforme definido clinicamente ou por imagem, exceto a doença de Alzheimer, que pode afetar a cognição ou a capacidade de concluir o estudo (somente pacientes com doença de Alzheimer).
• Demência vascular possível, provável ou definitiva de acordo com o Instituto Nacional de Neurologia e Distúrbios Comunicativos e Derrame e os critérios de associação da Doença de Alzheimer e Distúrbios Relacionados (somente pacientes com Doença de Alzheimer).
• Transtorno depressivo maior atual ou outros transtornos psiquiátricos maiores de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, edição 4, critérios da American Psychiatric Association 1994 (somente pacientes com doença de Alzheimer).
• Depressão: Classificação de Depressão de Cornell >9 (somente pacientes com doença de Alzheimer).
• Sinais vitais anormais definidos como qualquer um dos seguintes: pressão arterial sistólica >180 mmHg, pressão arterial diastólica >90 mmHg, frequência cardíaca <40 ou >85 batimentos por minuto (somente pacientes com doença de Alzheimer).
• Infarto do miocárdio ou síndrome coronariana aguda no último ano (somente pacientes com doença de Alzheimer).
• Teve medições de tomografia por emissão de pósitrons para fins científicos nos últimos 12 meses.
• Histórico de qualquer doença ou distúrbio clinicamente significativo que, na opinião do investigador, possa colocar o sujeito em risco devido à participação no estudo ou influenciar os resultados ou a capacidade do sujeito de participar do estudo (somente voluntários saudáveis).
• História ou presença de doença gastrointestinal, hepática ou renal ou qualquer outra condição conhecida por interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção de drogas (somente voluntários saudáveis).
• Histórico de doença/condição psiquiátrica anterior (nos últimos 5 anos) ou em andamento, incluindo psicose, transtorno afetivo, transtorno de ansiedade, estado limítrofe e transtorno de personalidade de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, edição 4, Associação Psiquiátrica Americana 1994, conforme avaliado pela entrevista neuropsiquiátrica internacional Mini (somente voluntários saudáveis).
• Qualquer doença clinicamente significativa, procedimento médico/cirúrgico ou trauma dentro de 4 semanas após a primeira administração do Produto Experimental (somente voluntários saudáveis).
• Quaisquer anormalidades clinicamente significativas em resultados de química clínica, hematologia ou urinálise, conforme julgado pelo investigador (somente voluntários saudáveis).
• Voluntários saudáveis ​​<65 anos: sinais vitais anormais definidos como qualquer um dos seguintes: pressão arterial sistólica >140 mmHg, pressão arterial diastólica >90 mmHg, frequência cardíaca <40 ou >85 batimentos por minuto.
• Voluntários saudáveis ​​≥65 anos: sinais vitais anormais definidos como qualquer um dos seguintes: pressão arterial sistólica >160 mmHg, pressão arterial diastólica >90 mmHg, frequência cardíaca <40 ou >85 batimentos por minuto.
• Infarto do sistema nervoso central, infecção de lesões focais de importância clínica em exames de ressonância magnética, conforme julgado pelo investigador.