Eine offene Positronenemissionstomographiestudie zur Bewertung der Auswirkungen unterschiedlicher Masse von AZD4694 auf die Radioligandenbindungsparameter bei gesunden Freiwilligen und Patienten mit Alzheimer

Einschlusskriterien:

• Body-Mass-Index zwischen 18 und 30 kg/m2 und ein Gewicht von mindestens 50 kg und nicht mehr als 100 kg.
• Ergebnis der Mini-Mental-State-Prüfung >28 (nur gesunde Freiwillige)
• Ergebnis der Mini-Mental-State-Untersuchung: 16–28 (nur für Patienten mit Alzheimer-Krankheit)
• Hachinski-Ischämischer Score = 4 (nur Patienten mit Alzheimer-Krankheit)
• Klinische Diagnose einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit gemäß den Kriterien des National Institute of Neurology and Communicative Disorders and Stroke und der Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (nur Patienten mit Alzheimer-Krankheit)

Ausschlusskriterien:

• Signifikante neurologische Erkrankung oder Demenz, wie klinisch oder bildgebend definiert, mit Ausnahme der Alzheimer-Krankheit, die die Wahrnehmung oder die Fähigkeit zum Abschluss der Studie beeinträchtigen kann (nur Patienten mit Alzheimer-Krankheit).
• Mögliche, wahrscheinliche oder definitive vaskuläre Demenz gemäß den Kriterien des National Institute of Neurology and Communicative Disorders and Stroke und den Kriterien der Alzheimer-Krankheit und verwandter Störungen (nur Patienten mit Alzheimer-Krankheit).
• Aktuelle schwere depressive Störung oder andere schwere psychiatrische Störungen gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Ausgabe 4, American Psychiatric Association 1994 (nur Patienten mit Alzheimer-Krankheit).
• Depression: Cornell Depression Rating >9 (nur für Patienten mit Alzheimer-Krankheit).
• Abnormale Vitalzeichen, definiert als eines der folgenden: Systolischer Blutdruck > 180 mmHg, diastolischer Blutdruck > 90 mmHg, Herzfrequenz <40 oder > 85 Schläge pro Minute (nur für Patienten mit Alzheimer-Krankheit).
• Myokardinfarkt oder akutes Koronarsyndrom innerhalb des letzten Jahres (nur für Patienten mit Alzheimer-Krankheit).
• Hatte innerhalb der letzten 12 Monate Positronen-Emissions-Tomographie-Messungen für wissenschaftliche Zwecke.
• Anamnese einer klinisch bedeutsamen Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes entweder den Probanden aufgrund der Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzen oder die Ergebnisse oder die Fähigkeit des Probanden zur Teilnahme an der Studie beeinflussen kann (nur gesunde Freiwillige).
• Vorgeschichte oder Vorliegen einer Magen-Darm-, Leber- oder Nierenerkrankung oder einer anderen Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie die Absorption, Verteilung, den Stoffwechsel oder die Ausscheidung von Arzneimitteln beeinträchtigt (nur gesunde Freiwillige).
• Vorgeschichte früherer (innerhalb der letzten 5 Jahre) oder bestehender psychiatrischer Erkrankungen/Zustände, einschließlich Psychosen, affektive Störungen, Angststörungen, Borderline-Zustände und Persönlichkeitsstörungen gemäß den Kriterien im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Ausgabe 4, American Psychiatric Association 1994, ermittelt durch das Mini International Neuropsychiatric Interview (nur gesunde Freiwillige).
• Jede klinisch bedeutsame Krankheit, jeder medizinische/chirurgische Eingriff oder jedes Trauma innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Prüfpräparats (nur gesunde Freiwillige).
• Alle klinisch signifikanten Anomalien in den Ergebnissen der klinischen Chemie, Hämatologie oder Urinanalyse nach Beurteilung durch den Prüfer (nur gesunde Freiwillige).
• Gesunde Freiwillige unter 65 Jahren: abnormale Vitalfunktionen, definiert als eines der folgenden: Systolischer Blutdruck > 140 mmHg, diastolischer Blutdruck > 90 mmHg, Herzfrequenz <40 oder > 85 Schläge pro Minute.
• Gesunde Freiwillige ≥ 65 Jahre: abnormale Vitalfunktionen, definiert als eines der folgenden: Systolischer Blutdruck > 160 mmHg, diastolischer Blutdruck > 90 mmHg, Herzfrequenz <40 oder > 85 Schläge pro Minute.
• Infarkt des Zentralnervensystems, Infektion fokaler Läsionen von klinischer Bedeutung bei MRT-Scans nach Beurteilung durch den Prüfer.