건강한 지원자와 알츠하이머병 환자의 방사성 리간드 결합 매개변수에 대한 AZD4694의 다양한 질량의 효과를 평가하기 위한 개방형 양전자 방출 단층 촬영 연구

포함 기준:

• 체질량 지수는 18~30kg/m2이고 체중은 50kg 이상 100kg 이하입니다.
• 최소 정신 상태 검사 점수 >28(건강한 지원자만 해당)
• 미니 정신 상태 검사 점수 16-28(알츠하이머병 환자만 해당)
• Hachinski Ischemic Score = 4(알츠하이머병 환자만 해당)
• National Institute of Neurology and Communicative Disorders and Stroke 및 the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association criteria(알츠하이머병 환자에 한함)에 따른 개연성 있는 알츠하이머병의 임상 진단

제외 기준:

• 인지 또는 연구를 완료하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 알츠하이머병 이외의 임상적으로 또는 영상에 의해 정의된 중요한 신경 질환 또는 치매(알츠하이머병 환자만 해당).
• National Institute of Neurology and Communicative Disorders and Stroke 및 the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association criteria(알츠하이머병 환자만 해당)에 따라 가능하거나 가능성이 있거나 확실한 혈관성 치매.
• 정신 장애 진단 및 통계 편람, 4판, 미국 정신과 협회 1994 기준(알츠하이머병 환자만 해당)에 따른 현재 주요 우울 장애 또는 기타 주요 정신 장애.
• 우울증: 코넬 우울증 등급 >9(알츠하이머병 환자만 해당).
• 다음 중 하나로 정의되는 비정상적인 활력 징후: 수축기 혈압 >180 mmHg, 확장기 혈압 >90 mmHg, 심박수 <40 또는 >85 분당 박동수(알츠하이머병 환자만 해당).
• 최근 1년 이내의 심근경색 또는 급성관상동맥증후군(알츠하이머병 환자에 한함).
• 지난 12개월 이내에 과학적 목적으로 양전자 방출 단층 촬영을 측정한 적이 있습니다.
• 연구자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 피험자를 위험에 빠뜨리거나 연구 결과 또는 피험자의 연구 참여 능력에 영향을 줄 수 있는 임상적으로 중요한 질병 또는 장애의 병력(건강한 지원자만 해당).
• 위장, 간 또는 신장 질환 또는 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 기타 상태의 병력 또는 존재(건강한 지원자만 해당).
• 이전(지난 5년 이내) 또는 정신병, 정동 장애, 불안 장애, 경계선 상태 및 성격 장애를 포함하여 진행 중인 정신 질환/상태의 병력(정신 장애 진단 및 통계 편람, 4판, 미국 정신과 협회의 기준에 따름) 1994, Mini 국제 신경정신과 면담(건강한 지원자만 해당)에 의해 평가됨.
• 연구용 제품의 첫 번째 투여 후 4주 이내의 모든 임상적으로 중요한 질병, 의료/외과 시술 또는 외상(건강한 지원자만 해당).
• 조사자가 판단한 임상 화학, 혈액학 또는 소변 검사 결과에서 임상적으로 유의한 이상(건강한 지원자만 해당).
• 65세 미만의 건강한 지원자: 다음 중 하나로 정의되는 비정상 활력 징후: 수축기 혈압 >140 mmHg, 확장기 혈압 >90 mmHg, 심박수 <40 또는 >85 분당 박동수.
• 65세 이상의 건강한 지원자: 다음 중 하나로 정의되는 비정상 활력 징후: 수축기 혈압 >160 mmHg, 확장기 혈압 >90 mmHg, 심박수 <40 또는 >85 분당 박동수.
• 중추 신경계 경색, 조사관이 판단한 MRI 스캔에서 임상적으로 중요한 국소 병변의 감염.