Открытое исследование позитронно-эмиссионной томографии для оценки влияния различной массы AZD4694 на параметры связывания радиолиганда у здоровых добровольцев и пациентов с болезнью Альцгеймера

Критерии включения:

• Индекс массы тела от 18 до 30 кг/м2 и вес не менее 50 кг и не более 100 кг.
• Минимальное обследование психического состояния > 28 баллов (только здоровые добровольцы)
• Минимальное обследование психического состояния: 16-28 баллов (только для пациентов с болезнью Альцгеймера)
• Ишемический индекс Хачинского = 4 (только для пациентов с болезнью Альцгеймера)
• Клинический диагноз вероятной болезни Альцгеймера в соответствии с критериями Национального института неврологии и коммуникативных расстройств и инсульта и Ассоциации болезни Альцгеймера и связанных с ней расстройств (только для пациентов с болезнью Альцгеймера)

Критерий исключения:

• Значительное неврологическое заболевание или деменция, определяемые клинически или с помощью изображений, кроме болезни Альцгеймера, которые могут повлиять на когнитивные функции или способность завершить исследование (только для пациентов с болезнью Альцгеймера).
• Возможная, вероятная или определенная сосудистая деменция в соответствии с Национальным институтом неврологии и коммуникативных расстройств и инсульта и критериями ассоциации болезни Альцгеймера и связанных с ней расстройств (только для пациентов с болезнью Альцгеймера).
• Текущее большое депрессивное расстройство или другие серьезные психические расстройства в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам, издание 4, критериями Американской психиатрической ассоциации, 1994 г. (только для пациентов с болезнью Альцгеймера).
• Депрессия: Корнельский рейтинг депрессии >9 (только для пациентов с болезнью Альцгеймера).
• Аномальные показатели жизнедеятельности определяются как любое из следующего: систолическое артериальное давление >180 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление >90 мм рт.ст., частота сердечных сокращений <40 или >85 ударов в минуту (только для пациентов с болезнью Альцгеймера).
• Инфаркт миокарда или острый коронарный синдром в течение последнего года (только для пациентов с болезнью Альцгеймера).
• Проходил измерения позитронно-эмиссионной томографии для научных целей в течение последних 12 месяцев.
• История любого клинически значимого заболевания или расстройства, которое, по мнению исследователя, может либо подвергнуть субъекта риску из-за участия в исследовании, либо повлиять на результаты или способность субъекта участвовать в исследовании (только здоровые добровольцы).
• История или наличие желудочно-кишечных, печеночных или почечных заболеваний или любого другого состояния, которое, как известно, влияет на абсорбцию, распределение, метаболизм или выведение лекарств (только для здоровых добровольцев).
• История предшествующих (в течение последних 5 лет) или текущих психических заболеваний/состояний, включая психоз, аффективное расстройство, тревожное расстройство, пограничное состояние и расстройство личности в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, издание 4, Американская психиатрическая ассоциация 1994 г., по оценке Международного нейропсихиатрического мини-интервью (только здоровые добровольцы).
• Любое клинически значимое заболевание, медицинская/хирургическая процедура или травма в течение 4 недель после первого введения исследуемого продукта (только для здоровых добровольцев).
• Любые клинически значимые отклонения в результатах клинической химии, гематологии или анализа мочи по оценке исследователя (только здоровые добровольцы).
• Здоровые добровольцы моложе 65 лет: аномальные показатели жизнедеятельности определяются как любое из следующего: систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст., частота сердечных сокращений < 40 или > 85 ударов в минуту.
• Здоровые добровольцы ≥65 лет: аномальные показатели жизнедеятельности, определяемые как любое из следующего: систолическое артериальное давление >160 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление >90 мм рт.ст., частота сердечных сокращений <40 или >85 ударов в минуту.
• Инфаркт центральной нервной системы, инфицирование очаговых поражений, имеющих клиническое значение на МРТ по оценке исследователя.