糖尿病性胃不全麻痺における毎日のタダラフィルと胃排出時間

包含基準:

• 1型糖尿病の診断
• 18 歳から 65 歳まで
• -過去4か月以内のヘモグロビンA1c≤10.5％
• 胃不全麻痺の診断、または胃不全麻痺に一致する症状（早期の満腹感、断続的な慢性的な吐き気または食物摂取による嘔吐）
• スクリーニング検査で胃不全麻痺が確認された患者
• 女性患者は、次の場合に参加する資格があります。または閉経後 12 か月の自然無月経、または各胃排出試験前の血清 hCG 陰性の出産の可能性として定義されます。

除外基準:

• 積極的な硝酸塩の使用 (例: シアリス、バイアグラ、レビトラ、ニトログリセリン、イソジル、イムデュール、硝酸アミル/ポッパー)
• 空腹時指先血糖値 > 250mg/dL
• 胃包帯手術を含む腹部手術歴
• 患者は非経口栄養を慢性的に受けている
• 患者には摂食障害の病歴がある（神経性無食欲症、むちゃ食い、過食症）
• アヘン剤の常用
• -最近（過去6週間）の糖尿病のコントロール不良の病歴。 医学的介入を必要とする低血糖、糖尿病性ケトアシドーシス、コントロール糖尿病または糖尿病の合併症のための入院
• 急性重度胃腸炎
• 患者は過去 30 日間に別の臨床試験に参加しています。
• -研究の1週間以内に上部消化管の運動性または食欲に影響を与える可能性のある薬物の使用[例：運動促進薬、マクロライド系抗生物質（エリスロマイシン）、GLP-1ミメティクス/アナログ、アミリンアナログ]
• -臨床的に重要な胃腸、肝臓または腎臓の疾患の病歴または存在、または治験責任医師の意見では、被験者をこの臨床研究に含めるのに不適切にする他の状態。
• 慢性狭心症またはNYHAクラスIIIまたはIV CHF
• ケトコナゾールまたはイトラコナゾールの併用
• -重度の視力喪失、網膜色素変性症、または非動脈炎性前部虚血性視神経症（NAION）の病歴
• CVAの歴史
• -陽性の血清hCG検査によって決定される妊娠中の女性
• 授乳中の女性
• コントロールされていない高血圧 (SBP > 160 または DBP > 100)
• 低血圧（SBP < 90 または DBP < 60）
• その他の主要な病状: 持続勃起症、鎌状赤血球貧血、多発性骨髄腫、白血病、進行中のがんの診断、HIV/AIDS、アルコール依存症、または出血性素因。
• シアリスの有効成分または不活性成分に対する不耐性、または他の PDE-5 阻害剤に対する不耐性。