당뇨병성 위마비에서 매일 Tadalafil과 위 배출 시간

포함 기준:

• 제1형 당뇨병 진단
• 18세 - 65세(포함)
• 최근 4개월 이내 헤모글로빈 A1c ≤ 10.5%
• 위마비의 진단 또는 위마비와 일치하는 증상(조기 포만감, 음식 섭취 시 만성 간헐적 오심 또는 구토)
• 환자는 스크리닝 연구에서 확인된 위마비
• 여성 환자는 다음에 해당하는 경우 참여할 수 있습니다. 또는 각각의 위 배출 연구 이전에 음의 혈청 hCG를 갖는 자발적인 무월경 또는 가임 가능성의 12개월로 정의되는 폐경 후.

제외 기준:

• 활성 질산염 사용(예: 시알리스, 비아그라, 레비트라, 니트로글리세린, 이소딜, 임두르, 질산아밀/포퍼)
• 공복 핑거스틱 포도당 > 250mg/dL
• 위 밴딩 시술을 포함한 복부 수술의 병력
• 환자는 만성 비경구 영양 공급을 받고 있습니다.
• 환자는 섭식 장애(신경성 식욕부진, 폭식, 폭식증) 병력이 있습니다.
• 정기적인 아편 사용
• 최근(지난 6주) 당뇨 조절 불량의 병력 예. 의료 개입이 필요한 저혈당증, 당뇨병성 케톤산증, 당뇨병 조절을 위한 입원 또는 당뇨병 합병증
• 급성 중증 위장염
• 환자는 지난 30일 동안 또 다른 임상 시험에 참여했습니다.
• 연구 1주 이내에 상부 위장관 운동 또는 식욕에 잠재적으로 영향을 미치는 약물의 사용[예: 운동 촉진제, 마크로라이드 항생제(에리스로마이신), GLP-1 유사체/유사체, 아밀린 유사체]
• 임상적으로 유의한 위장, 간 또는 신장 질환의 병력 또는 존재 또는 연구자의 의견으로 피험자를 본 임상 연구에 포함시키기에 부적합하게 만드는 기타 상태.
• 만성 협심증 또는 NYHA 클래스 III 또는 IV CHF
• 케토코나졸 또는 이트라코나졸의 동시 사용
• 심각한 시력 상실, 색소성 망막염 또는 비동맥성 전방 허혈성 시신경병증(NAION)의 병력
• CVA의 역사
• 양성 혈청 hCG 검사로 결정된 임신 여성
• 수유 암컷
• 조절되지 않는 고혈압(SBP > 160 또는 DBP > 100)
• 저혈압(SBP < 90 또는 DBP < 60)
• 기타 주요 의학적 상태: 지속발기증, 겸상 적혈구 빈혈, 다발성 골수종, 백혈병, 활동성 암 진단, HIV/AIDS, 알코올 중독 또는 출혈 체질.
• 시알리스의 활성 또는 비활성 성분에 대한 내약성 또는 다른 PDE-5 억제제에 대한 내약성.