Tadalafilo diario y tiempo de vaciado gástrico en gastroparesia diabética

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de diabetes tipo 1
• Edad 18 - 65 años (inclusive)
• Hemoglobina A1c ≤ 10,5 % en los últimos 4 meses
• Diagnóstico de gastroparesia o síntomas compatibles con gastroparesia (saciedad temprana, náuseas o vómitos intermitentes crónicos con la ingesta de alimentos)
• El paciente tiene gastroparesia confirmada en el estudio de detección
• Una paciente es elegible para participar si: No tiene potencial fértil definida como mujeres premenopáusicas con ligadura de trompas o histerectomía documentada; o posmenopáusica definida como 12 meses de amenorrea espontánea, o capacidad fértil con hCG sérica negativa antes de cada estudio de vaciamiento gástrico.

Criterio de exclusión:

• Uso de nitrato activo (p. Cialis, Viagra, Levitra, nitroglicerina, Isordil, Imdur, nitrato de amilo/poppers)
• Glucosa en ayunas por punción digital > 250 mg/dL
• Antecedentes de cirugía abdominal, incluido el procedimiento de banda gástrica
• El paciente está en alimentación parenteral crónica
• El paciente tiene antecedentes de trastornos alimentarios (anorexia nerviosa, atracones, bulimia)
• Uso habitual de opiáceos
• Antecedentes recientes (últimas 6 semanas) de mal control de la diabetes, p. hipoglucemia que requiera intervención médica, cetoacidosis diabética, ingreso para control de diabetes o complicaciones de la diabetes
• Gastroenteritis aguda severa
• El paciente ha participado en otro ensayo clínico en los últimos 30 días.
• Uso de medicamentos que pueden influir en la motilidad gastrointestinal superior o el apetito dentro de una semana del estudio [p. ej., fármacos procinéticos, antibióticos macrólidos (eritromicina), miméticos/análogos de GLP-1, análogos de amilina]
• Antecedentes o presencia de enfermedad gastrointestinal, hepática o renal clínicamente significativa u otra afección que, en opinión del investigador, haría que el sujeto no fuera apto para su inclusión en este estudio clínico.
• Angina crónica o ICC clase III o IV de la NYHA
• Uso concomitante de ketoconazol o itraconazol
• Antecedentes de pérdida grave de la visión, retinitis pigmentosa o neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION)
• Historia de la ACV
• Hembras preñadas determinadas por prueba de hCG sérica positiva
• Hembras lactantes
• Hipertensión no controlada (PAS > 160 o PAD > 100)
• Hipotensión (PAS < 90 o PAD < 60)
• Otras afecciones médicas importantes: priapismo, anemia de células falciformes, mieloma múltiple, leucemia, diagnóstico de cáncer activo, VIH/SIDA, alcoholismo o diátesis hemorrágica.
• Intolerancia a los ingredientes activos o inactivos de Cialis, o intolerancia a otros inhibidores de la PDE-5.