急性肺損傷患者の呼気終末陽圧 (PEEP) を最適化する戦略 (EIT-PEEP)
2011年3月29日 更新者：University Hospital, Bonn
急性肺損傷患者における呼気終末陽圧を最適化するためのさまざまな戦略が肺ガス交換、灌流/換気のマッチング、および換気の均一性に及ぼす影響
急性肺損傷に苦しむ患者を対象としたこの研究の目的は、電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) によって導かれた呼気終末陽圧 (PEEP) 設定が肺のガス交換、肺の力学、換気/灌流のマッチング、および局所換気の均一性に影響を与えるかどうかを判断することです。開肺コンセプトやARDSnetプロトコルなどの他のPEEP設定戦略と比較した場合。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bonn、ドイツ、53105
- 募集
- University Hospital
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コンタクト：
- Christian Putensen, Prof., MD
- 電話番号：+49-228-28714119
- メール：christian.putensen@ukb.uni-bonn.de
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主任研究者：
- Thomas Muders, MD
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主任研究者：
- Christian Putensen, Prof., MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性肺損傷、換気設定の最適化の必要性
除外基準:
- 既存の慢性肺疾患、気胸、ペースメーカー、血行動態の不安定性、頭蓋内圧の上昇
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：急性肺損傷 / ARDS
ALI または ARDS による機械的苦痛を受けている患者
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PEEP は、それぞれ次のプロトコルに従ってランダムな順序で設定されます: ARDSnet テーブル、Open Lung 戦略、EIT によるガイド
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所換気遅延の均一性
時間枠：最大8時間まで
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電気インピーダンス断層撮影法で測定された局所換気遅延の均一性に対するさまざまなPEEP滴定戦略の影響
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最大8時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺ガス交換、肺力学、換気/灌流のマッチング
時間枠：最大8時間まで
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肺のガス交換、肺の仕組み、換気/灌流のマッチングに対するさまざまな PEEP 滴定戦略の影響
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最大8時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Christian Putensen, MD, Prof、University of Bonn
- 主任研究者：Thomas Muders, MD、University of Bonn
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月29日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。