- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01326208
Strategiat positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) optimoimiseksi potilailla, joilla on akuutti keuhkovaurio (EIT-PEEP)
tiistai 29. maaliskuuta 2011 päivittänyt: University Hospital, Bonn
Erilaisten strategioiden vaikutus positiivisen uloshengityspaineen optimoimiseksi keuhkokaasun vaihtoon, perfuusion/tuuletuksen yhteensovittamiseen ja ventilaation homogeenisuuteen potilailla, joilla on akuutti keuhkovaurio
Tämän akuutista keuhkovauriosta kärsivien potilaiden tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako sähköimpedanssitomografian (EIT) ohjaama positiivinen uloshengityspaine (PEEP) keuhkojen kaasunvaihtoon, keuhkojen mekaniikkaan, ventilaation/perfuusion yhteensovittamiseen ja alueellisen ventilaation homogeenisuuteen. verrattuna muihin PEEP-asetusstrategioihin, kuten avoin keuhkokonsepti tai ARDSnet-protokolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bonn, Saksa, 53105
- Rekrytointi
- University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Putensen, Prof., MD
- Puhelinnumero: +49-228-28714119
- Sähköposti: christian.putensen@ukb.uni-bonn.de
-
Päätutkija:
- Thomas Muders, MD
-
Päätutkija:
- Christian Putensen, Prof., MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti keuhkovaurio, tarve optimoida ventilaatioasetukset
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa oleva krooninen keuhkosairaus, ilmarinta, tahdistin, hemodynaaminen epävakaus, kohonnut kallonsisäinen paine
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akuutti keuhkovaurio / ARDS
Potilas, joka kärsii mekaanisesti ALI- tai ARDS-taudista
|
PEEP asetetaan seuraavien protokollien mukaisesti satunnaisessa järjestyksessä: ARDSnet-taulukko, Open Lung -strategia, EIT:n ohjaama
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alueellisen ilmanvaihdon viiveen homogeenisuus
Aikaikkuna: jopa kahdeksan tuntia
|
eri PEEP-titrausstrategioiden vaikutus alueellisen ventilaatioviiveen homogeenisuuteen sähköimpedanssitomografialla mitattuna
|
jopa kahdeksan tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen kaasunvaihto, keuhkojen mekaniikka ja ventilaation/perfuusion sovitus
Aikaikkuna: jopa kahdeksan tuntia
|
eri PEEP-titrausstrategioiden vaikutus keuhkojen kaasunvaihtoon, keuhkojen mekaniikkaan ja ventilaation/perfuusion yhteensovittamiseen
|
jopa kahdeksan tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christian Putensen, MD, Prof, University of Bonn
- Päätutkija: Thomas Muders, MD, University of Bonn
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EIT-PEEP-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .