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Estrategias para optimizar la presión positiva al final de la espiración (PEEP) en pacientes con lesión pulmonar aguda (EIT-PEEP)

29 de marzo de 2011 actualizado por: University Hospital, Bonn

Influencia de diferentes estrategias para optimizar la presión positiva al final de la espiración sobre el intercambio gaseoso pulmonar, el emparejamiento perfusión/ventilación y la homogeneidad de la ventilación en pacientes con lesión pulmonar aguda

El propósito de este estudio en pacientes que sufren de lesión pulmonar aguda es determinar si el ajuste de la presión positiva al final de la espiración (PEEP) guiada por tomografía de impedancia eléctrica (EIT) influye en el intercambio de gases pulmonares, la mecánica pulmonar, la coincidencia de ventilación/perfusión y la homogeneidad de la ventilación regional. en comparación con otras estrategias de configuración de PEEP, como el concepto de pulmón abierto o el protocolo ARDSnet.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bonn, Alemania, 53105
        • Reclutamiento
        • University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Thomas Muders, MD
        • Investigador principal:
          • Christian Putensen, Prof., MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • lesión pulmonar aguda, necesidad de optimización de la configuración ventilatoria

Criterio de exclusión:

  • enfermedad pulmonar crónica preexistente, neumotórax, marcapasos, inestabilidad hemodinámica, aumento de la presión intracraneal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lesión pulmonar aguda/SDRA
Paciente bajo sufrimiento mecánico de ALI o SDRA
Procedimiento: Titulación de PEEP
La PEEP se establece de acuerdo con los siguientes protocolos, respectivamente, en orden aleatorio: tabla ARDSnet, estrategia Open Lung, guiada por EIT
Otros nombres:
  • ajuste guiado por tomografía de impedancia eléctrica de PEEP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
homogeneidad del retraso ventilatorio regional
Periodo de tiempo: hasta ocho horas
influencia de diferentes estrategias de titulación de PEEP en la homogeneidad del retraso de la ventilación regional medido por tomografía de impedancia eléctrica
hasta ocho horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intercambio de gases pulmonares, mecánica pulmonar y adaptación de ventilación/perfusión
Periodo de tiempo: hasta ocho horas
influencia de diferentes estrategias de titulación de PEEP en el intercambio de gases pulmonares, la mecánica pulmonar y la coincidencia de ventilación/perfusión
hasta ocho horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Bonn

Investigadores

  • Silla de estudio: Christian Putensen, MD, Prof, University of Bonn
  • Investigador principal: Thomas Muders, MD, University of Bonn

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EIT-PEEP-2010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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