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Estratégias para otimizar a pressão expiratória final positiva (PEEP) em pacientes com lesão pulmonar aguda (EIT-PEEP)

29 de março de 2011 atualizado por: University Hospital, Bonn

Influência de diferentes estratégias para otimizar a pressão expiratória final positiva na troca gasosa pulmonar, combinação de perfusão/ventilação e homogeneidade da ventilação em pacientes com lesão pulmonar aguda

O objetivo deste estudo em pacientes que sofrem de lesão pulmonar aguda é determinar se a configuração de pressão expiratória final positiva (PEEP) guiada por tomografia de impedância elétrica (TIE) influencia a troca gasosa pulmonar, a mecânica pulmonar, a combinação ventilação/perfusão e a homogeneidade da ventilação regional quando comparado a outras estratégias de configuração de PEEP, como o conceito de pulmão aberto ou o protocolo ARDSnet.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bonn, Alemanha, 53105
        • Recrutamento
        • University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thomas Muders, MD
        • Investigador principal:
          • Christian Putensen, Prof., MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • lesão pulmonar aguda, necessidade de otimização das configurações ventilatórias

Critério de exclusão:

  • doença pulmonar crônica preexistente, pneumotórax, marca-passo, instabilidade hemodinâmica, aumento da pressão intracraniana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lesão Pulmonar Aguda / SDRA
Paciente sob sofrimento mecânico de ALI ou ARDS
Procedimento: Titulação PEEP
A PEEP é definida de acordo com os seguintes protocolos, respectivamente, em ordem aleatória: tabela ARDSnet, estratégia Open Lung, guiada por EIT
Outros nomes:
  • configuração guiada por tomografia de impedância elétrica de PEEP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
homogeneidade do atraso ventilatório regional
Prazo: até oito horas
influência de diferentes estratégias de titulação da PEEP na homogeneidade do atraso ventilatório regional medido por tomografia de impedância elétrica
até oito horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
troca gasosa pulmonar, mecânica pulmonar e combinação ventilação/perfusão
Prazo: até oito horas
influência de diferentes estratégias de titulação da PEEP na troca gasosa pulmonar, mecânica pulmonar e combinação ventilação/perfusão
até oito horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Bonn

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Christian Putensen, MD, Prof, University of Bonn
  • Investigador principal: Thomas Muders, MD, University of Bonn

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

30 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EIT-PEEP-2010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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