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Strategien zur Optimierung des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) bei Patienten mit akuter Lungenverletzung (EIT-PEEP)

29. März 2011 aktualisiert von: University Hospital, Bonn

Einfluss verschiedener Strategien zur Optimierung des positiven endexspiratorischen Drucks auf den Lungengasaustausch, die Perfusions-/Beatmungsanpassung und die Homogenität der Beatmung bei Patienten mit akuter Lungenverletzung

Der Zweck dieser Studie bei Patienten mit akuter Lungenschädigung besteht darin, festzustellen, ob die durch elektrische Impedanztomographie (EIT) gesteuerte Einstellung des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) den Lungengasaustausch, die Lungenmechanik, die Ventilations-/Perfusionsanpassung und die Homogenität der regionalen Ventilation beeinflusst im Vergleich zu anderen PEEP-Einstellungsstrategien wie dem Open-Lung-Konzept oder dem ARDSnet-Protokoll.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bonn, Deutschland, 53105
        • Rekrutierung
        • University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas Muders, MD
        • Hauptermittler:
          • Christian Putensen, Prof., MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • akute Lungenschädigung, Notwendigkeit einer Optimierung der Beatmungseinstellungen

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende chronische Lungenerkrankung, Pneumothorax, Herzschrittmacher, hämodynamische Instabilität, erhöhter Hirndruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akute Lungenschädigung / ARDS
Patient mit mechanischem Leiden an ALI oder ARDS
Verfahren: PEEP-Titration
Der PEEP wird gemäß den folgenden Protokollen in zufälliger Reihenfolge eingestellt: ARDSnet-Tabelle, Open-Lung-Strategie, geleitet von EIT
Andere Namen:
  • elektrische Impedanztomographie-gesteuerte Einstellung des PEEP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Homogenität der regionalen Lüftungsverzögerung
Zeitfenster: bis zu acht Stunden
Einfluss verschiedener PEEP-Titrationsstrategien auf die Homogenität der regionalen Ventilationsverzögerung, gemessen durch elektrische Impedanztomographie
bis zu acht Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungengasaustausch, Lungenmechanik und Ventilations-/Perfusionsanpassung
Zeitfenster: bis zu acht Stunden
Einfluss verschiedener PEEP-Titrationsstrategien auf den pulmonalen Gasaustausch, die Lungenmechanik und die Ventilations-/Perfusionsanpassung
bis zu acht Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Ermittler

  • Studienstuhl: Christian Putensen, MD, Prof, University of Bonn
  • Hauptermittler: Thomas Muders, MD, University of Bonn

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EIT-PEEP-2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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