- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01326208
Strategien zur Optimierung des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) bei Patienten mit akuter Lungenverletzung (EIT-PEEP)
29. März 2011 aktualisiert von: University Hospital, Bonn
Einfluss verschiedener Strategien zur Optimierung des positiven endexspiratorischen Drucks auf den Lungengasaustausch, die Perfusions-/Beatmungsanpassung und die Homogenität der Beatmung bei Patienten mit akuter Lungenverletzung
Der Zweck dieser Studie bei Patienten mit akuter Lungenschädigung besteht darin, festzustellen, ob die durch elektrische Impedanztomographie (EIT) gesteuerte Einstellung des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) den Lungengasaustausch, die Lungenmechanik, die Ventilations-/Perfusionsanpassung und die Homogenität der regionalen Ventilation beeinflusst im Vergleich zu anderen PEEP-Einstellungsstrategien wie dem Open-Lung-Konzept oder dem ARDSnet-Protokoll.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Christian Putensen, Prof., MD
- Telefonnummer: +49-228-28714119
- E-Mail: christian.putensen@ukb.uni-bonn.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Thomas Muders, MD
- E-Mail: t.muders@uni-bonn.de
Studienorte
-
-
-
Bonn, Deutschland, 53105
- Rekrutierung
- University Hospital
-
Kontakt:
- Christian Putensen, Prof., MD
- Telefonnummer: +49-228-28714119
- E-Mail: christian.putensen@ukb.uni-bonn.de
-
Hauptermittler:
- Thomas Muders, MD
-
Hauptermittler:
- Christian Putensen, Prof., MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- akute Lungenschädigung, Notwendigkeit einer Optimierung der Beatmungseinstellungen
Ausschlusskriterien:
- Vorbestehende chronische Lungenerkrankung, Pneumothorax, Herzschrittmacher, hämodynamische Instabilität, erhöhter Hirndruck
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Akute Lungenschädigung / ARDS
Patient mit mechanischem Leiden an ALI oder ARDS
|
Der PEEP wird gemäß den folgenden Protokollen in zufälliger Reihenfolge eingestellt: ARDSnet-Tabelle, Open-Lung-Strategie, geleitet von EIT
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Homogenität der regionalen Lüftungsverzögerung
Zeitfenster: bis zu acht Stunden
|
Einfluss verschiedener PEEP-Titrationsstrategien auf die Homogenität der regionalen Ventilationsverzögerung, gemessen durch elektrische Impedanztomographie
|
bis zu acht Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lungengasaustausch, Lungenmechanik und Ventilations-/Perfusionsanpassung
Zeitfenster: bis zu acht Stunden
|
Einfluss verschiedener PEEP-Titrationsstrategien auf den pulmonalen Gasaustausch, die Lungenmechanik und die Ventilations-/Perfusionsanpassung
|
bis zu acht Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Christian Putensen, MD, Prof, University of Bonn
- Hauptermittler: Thomas Muders, MD, University of Bonn
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EIT-PEEP-2010
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