- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01326208
Strategier för att optimera positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) hos patienter med akut lungskada (EIT-PEEP)
29 mars 2011 uppdaterad av: University Hospital, Bonn
Inverkan av olika strategier för att optimera positivt slutexpiratoriskt tryck på lunggasutbyte, perfusion/ventilationsmatchning och homogenitet av ventilation hos patienter med akut lungskada
Syftet med denna studie på patienter som lider av akut lungskada är att avgöra om inställningen av positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) styrd av elektrisk impedanstomografi (EIT) påverkar lunggasutbyte, lungmekanik, ventilation/perfusionsmatchning och homogenitet i regional ventilation jämfört med andra PEEP-inställningsstrategier såsom öppna lungkonceptet eller ARDSnet-protokollet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53105
- Rekrytering
- University Hospital
-
Kontakt:
- Christian Putensen, Prof., MD
- Telefonnummer: +49-228-28714119
- E-post: christian.putensen@ukb.uni-bonn.de
-
Huvudutredare:
- Thomas Muders, MD
-
Huvudutredare:
- Christian Putensen, Prof., MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut lungskada, behov av optimering av ventilationsinställningar
Exklusions kriterier:
- redan existerande kronisk lungsjukdom, pneumothorax, pacemaker, hemodynamisk instabilitet, ökat intrakraniellt tryck
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akut lungskada / ARDS
Patient under mekanisk lidande av ALI eller ARDS
|
PEEP ställs in enligt följande protokoll, respektive, i en slumpmässig ordning: ARDSnet-tabell, Open Lung-strategi, guidad av EIT
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
homogenitet i regional ventilationsfördröjning
Tidsram: upp till åtta timmar
|
påverkan av olika PEEP-titreringsstrategier på homogeniteten hos regional ventilationsfördröjning mätt med elektrisk impedanstomografi
|
upp till åtta timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lunggasutbyte, lungmekanik och ventilation/perfusionsmatchning
Tidsram: upp till åtta timmar
|
påverkan av olika PEEP-titreringsstrategier på lunggasutbyte, lungmekanik och ventilation/perfusionsmatchning
|
upp till åtta timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Christian Putensen, MD, Prof, University of Bonn
- Huvudutredare: Thomas Muders, MD, University of Bonn
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
30 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EIT-PEEP-2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .