优化急性肺损伤患者呼气末正压 (PEEP) 的策略 (EIT-PEEP)
2011年3月29日 更新者：University Hospital, Bonn
不同策略优化呼气末正压对急性肺损伤患者肺气体交换、灌注/通气匹配和通气均匀性的影响
这项针对急性肺损伤患者的研究的目的是确定电阻抗断层扫描 (EIT) 引导的呼气末正压 (PEEP) 设置是否影响肺气体交换、肺力学、通气/灌注匹配和区域通气的均匀性与开放肺概念或 ARDSnet 协议等其他 PEEP 设置策略相比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bonn、德国、53105
- 招聘中
- University Hospital
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接触：
- Christian Putensen, Prof., MD
- 电话号码：+49-228-28714119
- 邮箱：christian.putensen@ukb.uni-bonn.de
-
首席研究员：
- Thomas Muders, MD
-
首席研究员：
- Christian Putensen, Prof., MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性肺损伤，需要优化通气设置
排除标准：
- 先前存在的慢性肺病、气胸、起搏器、血流动力学不稳定、颅内压升高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：急性肺损伤 / ARDS
患有 ALI 或 ARDS 的机械患者
|
PEEP分别按照以下方案设置，顺序随机：ARDSnet表，开肺策略，EIT指导
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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区域通气延迟的均匀性
大体时间：长达八小时
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不同PEEP滴定策略对电阻抗断层扫描测量区域通气延迟均匀性的影响
|
长达八小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺气体交换、肺力学和通气/灌注匹配
大体时间：长达八小时
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不同 PEEP 滴定策略对肺气体交换、肺力学和通气/灌注匹配的影响
|
长达八小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Christian Putensen, MD, Prof、University of Bonn
- 首席研究员：Thomas Muders, MD、University of Bonn
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月29日
首次发布 (估计)
2011年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月29日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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