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Stratégies pour optimiser la pression expiratoire positive (PEP) chez les patients atteints de lésions pulmonaires aiguës (EIT-PEEP)

29 mars 2011 mis à jour par: University Hospital, Bonn

Influence de différentes stratégies pour optimiser la pression positive en fin d'expiration sur les échanges gazeux pulmonaires, l'adéquation perfusion/ventilation et l'homogénéité de la ventilation chez les patients atteints de lésions pulmonaires aiguës

Le but de cette étude chez des patients souffrant de lésions pulmonaires aiguës est de déterminer si le réglage de la pression positive en fin d'expiration (PEP) guidé par la tomographie par impédance électrique (EIT) influence les échanges gazeux pulmonaires, la mécanique pulmonaire, l'adéquation ventilation/perfusion et l'homogénéité de la ventilation régionale. par rapport à d'autres stratégies de réglage de la PEP telles que le concept de poumon ouvert ou le protocole ARDSnet.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bonn, Allemagne, 53105
        • Recrutement
        • University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Thomas Muders, MD
        • Chercheur principal:
          • Christian Putensen, Prof., MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • lésion pulmonaire aiguë, besoin d'optimisation des réglages ventilatoires

Critère d'exclusion:

  • maladie pulmonaire chronique préexistante, pneumothorax, stimulateur cardiaque, instabilité hémodynamique, augmentation de la pression intracrânienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lésion pulmonaire aiguë / SDRA
Patient sous atteinte mécanique d'ALI ou de SDRA
Procédure: Titrage PEP
La PEP est définie selon les protocoles suivants, respectivement, dans un ordre aléatoire : table ARDSnet, stratégie Open Lung, guidée par EIT
Autres noms:
  • réglage guidé de la PEP par tomographie par impédance électrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
homogénéité du délai de ventilation régional
Délai: jusqu'à huit heures
influence de différentes stratégies de titrage de la PEP sur l'homogénéité du délai ventilatoire régional mesuré par tomographie par impédance électrique
jusqu'à huit heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échanges gazeux pulmonaires, mécanique pulmonaire et adéquation ventilation/perfusion
Délai: jusqu'à huit heures
influence des différentes stratégies de titrage de la PEP sur les échanges gazeux pulmonaires, la mécanique pulmonaire et l'adéquation ventilation/perfusion
jusqu'à huit heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bonn

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Christian Putensen, MD, Prof, University of Bonn
  • Chercheur principal: Thomas Muders, MD, University of Bonn

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2011

Première publication (Estimation)

30 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EIT-PEEP-2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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