- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01326208
Strategie optymalizacji dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) u pacjentów z ostrym uszkodzeniem płuc (EIT-PEEP)
29 marca 2011 zaktualizowane przez: University Hospital, Bonn
Wpływ różnych strategii optymalizacji dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na płucną wymianę gazową, dopasowanie perfuzji/wentylacji i jednorodność wentylacji u pacjentów z ostrym uszkodzeniem płuc
Celem tego badania u pacjentów z ostrym uszkodzeniem płuc jest określenie, czy ustawienie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) na podstawie tomografii impedancji elektrycznej (EIT) wpływa na wymianę gazową w płucach, mechanikę płuc, dopasowanie wentylacji/perfuzji i jednorodność wentylacji regionalnej w porównaniu z innymi strategiami ustawiania PEEP, takimi jak koncepcja otwartego płuca lub protokół ARDSnet.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bonn, Niemcy, 53105
- Rekrutacyjny
- University Hospital
-
Kontakt:
- Christian Putensen, Prof., MD
- Numer telefonu: +49-228-28714119
- E-mail: christian.putensen@ukb.uni-bonn.de
-
Główny śledczy:
- Thomas Muders, MD
-
Główny śledczy:
- Christian Putensen, Prof., MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostre uszkodzenie płuc, konieczność optymalizacji ustawień wentylacji
Kryteria wyłączenia:
- istniejąca wcześniej przewlekła choroba płuc, odma opłucnowa, rozrusznik serca, niestabilność hemodynamiczna, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ostre uszkodzenie płuc / ARDS
Pacjent cierpiący mechanicznie na ALI lub ARDS
|
PEEP jest ustawiany zgodnie z odpowiednio następującymi protokołami, w losowej kolejności: tabela ARDSnet, strategia Open Lung, kierowana przez EIT
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
jednorodność regionalnego opóźnienia wentylacji
Ramy czasowe: do ośmiu godzin
|
wpływ różnych strategii miareczkowania PEEP na jednorodność regionalnego opóźnienia wentylacji mierzonego metodą tomografii impedancji elektrycznej
|
do ośmiu godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
płucna wymiana gazowa, mechanika płuc i dopasowanie wentylacji/perfuzji
Ramy czasowe: do ośmiu godzin
|
wpływ różnych strategii miareczkowania PEEP na płucną wymianę gazową, mechanikę płuc i dopasowanie wentylacji/perfuzji
|
do ośmiu godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Christian Putensen, MD, Prof, University of Bonn
- Główny śledczy: Thomas Muders, MD, University of Bonn
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EIT-PEEP-2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Miareczkowanie PEEP
-
University Hospital, AngersJeszcze nie rekrutacja
-
University of TriesteZakończonyOperacja klatki piersiowej | Wentylacja jednego płuca | Mechanika oddechowa | Sztuczne oddychanieWłochy
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Maastricht University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; St. Antonius... i inni współpracownicyZakończonyDni bez respiratoraHolandia
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyWentylacja jednego płucaEgipt
-
Ankara City Hospital BilkentAktywny, nie rekrutującyAspiracja oddechowa treści żołądkowejIndyk
-
Yongtao SunJeszcze nie rekrutacjaNiedodma płuc | Otyłość, chorobliwy
-
Osaka UniversityNieznanyŚmiertelna chorobaJaponia
-
University Hospital, AntwerpResearch Foundation FlandersRekrutacyjnyNiewydolność oddechowa | Krytyczna opieka | Oddech, sztuczny | Odłączanie respiratora | Mięśnie oddechoweBelgia
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfNieznanyWentylacja płucna; Nowo narodzony, nienormalnyNiemcy