Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie optymalizacji dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) u pacjentów z ostrym uszkodzeniem płuc (EIT-PEEP)

29 marca 2011 zaktualizowane przez: University Hospital, Bonn

Wpływ różnych strategii optymalizacji dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na płucną wymianę gazową, dopasowanie perfuzji/wentylacji i jednorodność wentylacji u pacjentów z ostrym uszkodzeniem płuc

Celem tego badania u pacjentów z ostrym uszkodzeniem płuc jest określenie, czy ustawienie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) na podstawie tomografii impedancji elektrycznej (EIT) wpływa na wymianę gazową w płucach, mechanikę płuc, dopasowanie wentylacji/perfuzji i jednorodność wentylacji regionalnej w porównaniu z innymi strategiami ustawiania PEEP, takimi jak koncepcja otwartego płuca lub protokół ARDSnet.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bonn, Niemcy, 53105
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas Muders, MD
        • Główny śledczy:
          • Christian Putensen, Prof., MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ostre uszkodzenie płuc, konieczność optymalizacji ustawień wentylacji

Kryteria wyłączenia:

  • istniejąca wcześniej przewlekła choroba płuc, odma opłucnowa, rozrusznik serca, niestabilność hemodynamiczna, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ostre uszkodzenie płuc / ARDS
Pacjent cierpiący mechanicznie na ALI lub ARDS
PEEP jest ustawiany zgodnie z odpowiednio następującymi protokołami, w losowej kolejności: tabela ARDSnet, strategia Open Lung, kierowana przez EIT
Inne nazwy:
  • ustawienie PEEP pod kontrolą elektrycznej tomografii impedancyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jednorodność regionalnego opóźnienia wentylacji
Ramy czasowe: do ośmiu godzin
wpływ różnych strategii miareczkowania PEEP na jednorodność regionalnego opóźnienia wentylacji mierzonego metodą tomografii impedancji elektrycznej
do ośmiu godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
płucna wymiana gazowa, mechanika płuc i dopasowanie wentylacji/perfuzji
Ramy czasowe: do ośmiu godzin
wpływ różnych strategii miareczkowania PEEP na płucną wymianę gazową, mechanikę płuc i dopasowanie wentylacji/perfuzji
do ośmiu godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Christian Putensen, MD, Prof, University of Bonn
  • Główny śledczy: Thomas Muders, MD, University of Bonn

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miareczkowanie PEEP

3
Subskrybuj