Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie k optimalizaci pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) u pacientů s akutním poraněním plic (EIT-PEEP)

29. března 2011 aktualizováno: University Hospital, Bonn

Vliv různých strategií k optimalizaci pozitivního koncového exspiračního tlaku na výměnu plicních plynů, přizpůsobení perfuze/ventilace a homogenitu ventilace u pacientů s akutním poraněním plic

Účelem této studie u pacientů trpících akutním poškozením plic je určit, zda nastavení pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) řízené elektrickou impedanční tomografií (EIT) ovlivňuje výměnu plicních plynů, mechaniku plic, ventilaci/perfuzi a homogenitu regionální ventilace. ve srovnání s jinými strategiemi nastavení PEEP, jako je koncept otevřených plic nebo protokol ARDSnet.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bonn, Německo, 53105
        • Nábor
        • University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Muders, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christian Putensen, Prof., MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní poranění plic, potřeba optimalizace nastavení ventilace

Kritéria vyloučení:

  • již existující chronické onemocnění plic, pneumotorax, kardiostimulátor, hemodynamická nestabilita, zvýšený intrakraniální tlak

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akutní poranění plic / ARDS
Pacient trpící mechanickým onemocněním ALI nebo ARDS
Postup: PEEP titrace
PEEP se nastavuje podle následujících protokolů v náhodném pořadí: tabulka ARDSnet, strategie Open Lung, řízená EIT
Ostatní jména:
  • nastavení PEEP řízené elektrickou impedanční tomografií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
homogenita zpoždění regionální ventilace
Časové okno: až osm hodin
vliv různých strategií titrace PEEP na homogenitu regionálního ventilačního zpoždění měřeného elektrickou impedanční tomografií
až osm hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výměna plicních plynů, mechanika plic a přizpůsobení ventilace/perfuze
Časové okno: až osm hodin
vliv různých strategií titrace PEEP na výměnu plicních plynů, mechaniku plic a přizpůsobení ventilace/perfuze
až osm hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bonn

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Christian Putensen, MD, Prof, University of Bonn
  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Muders, MD, University of Bonn

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EIT-PEEP-2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na PEEP titrace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit