Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии оптимизации положительного давления в конце выдоха (PEEP) у пациентов с острым повреждением легких (EIT-PEEP)

29 марта 2011 г. обновлено: University Hospital, Bonn

Влияние различных стратегий оптимизации положительного давления в конце выдоха на газообмен в легких, соответствие перфузии/вентиляции и однородность вентиляции у пациентов с острым повреждением легких

Целью этого исследования у пациентов с острым повреждением легких является определение того, влияет ли установка положительного давления в конце выдоха (PEEP) под контролем электроимпедансной томографии (EIT) на легочный газообмен, механику легких, соответствие вентиляции/перфузии и однородность регионарной вентиляции. по сравнению с другими стратегиями установки ПДКВ, такими как концепция открытых легких или протокол ARDSnet.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Bonn, Германия, 53105
        • Рекрутинг
        • University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Thomas Muders, MD
        • Главный следователь:
          • Christian Putensen, Prof., MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • острое повреждение легких, необходимость оптимизации параметров вентиляции

Критерий исключения:

  • ранее существовавшие хронические заболевания легких, пневмоторакс, кардиостимулятор, гемодинамическая нестабильность, повышение внутричерепного давления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Острая травма легких / ОРДС
Пациент в состоянии механического страдания от ОПЛ или ОРДС
Процедура: Титрование ПДКВ
ПДКВ устанавливается по следующим протоколам, соответственно, в рандомизированном порядке: таблица ARDSnet, стратегия «Открытые легкие», под руководством EIT.
Другие имена:
  • установка ПДКВ под контролем электроимпедансной томографии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
однородность регионарной вентиляционной задержки
Временное ограничение: до восьми часов
влияние различных стратегий титрования ПДКВ на однородность региональной задержки вентиляции, измеренной с помощью электроимпедансной томографии
до восьми часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
легочный газообмен, механика легких и соответствие вентиляции/перфузии
Временное ограничение: до восьми часов
Влияние различных стратегий титрования ПДКВ на газообмен в легких, механику легких и соответствие вентиляции/перфузии
до восьми часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bonn

Следователи

  • Учебный стул: Christian Putensen, MD, Prof, University of Bonn
  • Главный следователь: Thomas Muders, MD, University of Bonn

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EIT-PEEP-2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться