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Strategie per ottimizzare la pressione positiva di fine espirazione (PEEP) nei pazienti con danno polmonare acuto (EIT-PEEP)

29 marzo 2011 aggiornato da: University Hospital, Bonn

Influenza di diverse strategie per ottimizzare la pressione positiva di fine espirazione sullo scambio gassoso polmonare, l'abbinamento perfusione/ventilazione e l'omogeneità della ventilazione nei pazienti con danno polmonare acuto

Lo scopo di questo studio in pazienti affetti da danno polmonare acuto è determinare se l'impostazione della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) guidata dalla tomografia ad impedenza elettrica (EIT) influenzi lo scambio di gas polmonare, la meccanica polmonare, l'abbinamento ventilazione/perfusione e l'omogeneità della ventilazione regionale rispetto ad altre strategie di impostazione della PEEP come il concetto di polmone aperto o il protocollo ARDSnet.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bonn, Germania, 53105
        • Reclutamento
        • University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas Muders, MD
        • Investigatore principale:
          • Christian Putensen, Prof., MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • danno polmonare acuto, necessità di ottimizzazione delle impostazioni di ventilazione

Criteri di esclusione:

  • malattia polmonare cronica preesistente, pneumotorace, pace maker, instabilità emodinamica, aumento della pressione intracranica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lesioni polmonari acute / ARDS
Paziente con problemi meccanici di ALI o ARDS
Procedura: Titolazione PEEP
La PEEP è impostata secondo i seguenti protocolli, rispettivamente, in ordine casuale: tabella ARDSnet, strategia Open Lung, guidata da EIT
Altri nomi:
  • impostazione guidata della PEEP mediante tomografia ad impedenza elettrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
omogeneità del ritardo della ventilazione regionale
Lasso di tempo: fino a otto ore
influenza delle diverse strategie di titolazione della PEEP sull'omogeneità del ritardo ventilatorio regionale misurato mediante tomografia ad impedenza elettrica
fino a otto ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scambio gassoso polmonare, meccanica polmonare e corrispondenza ventilazione/perfusione
Lasso di tempo: fino a otto ore
influenza delle diverse strategie di titolazione della PEEP sullo scambio gassoso polmonare, sulla meccanica polmonare e sull'abbinamento ventilazione/perfusione
fino a otto ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Investigatori

  • Cattedra di studio: Christian Putensen, MD, Prof, University of Bonn
  • Investigatore principale: Thomas Muders, MD, University of Bonn

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EIT-PEEP-2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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