- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01326208
Strategieën om positieve eindexpiratoire druk (PEEP) te optimaliseren bij patiënten met acuut longletsel (EIT-PEEP)
29 maart 2011 bijgewerkt door: University Hospital, Bonn
Invloed van verschillende strategieën om positieve eind-expiratoire druk op pulmonale gasuitwisseling, afstemming van perfusie/beademing en homogeniteit van beademing te optimaliseren bij patiënten met acuut longletsel
Het doel van deze studie bij patiënten met acuut longletsel is om te bepalen of de instelling van de positieve eind-expiratoire druk (PEEP) geleid door elektrische impedantietomografie (EIT) de pulmonale gasuitwisseling, longmechanica, ventilatie/perfusie-matching en homogeniteit van regionale ventilatie beïnvloedt. in vergelijking met andere PEEP-instellingsstrategieën zoals het open long-concept of het ARDSnet-protocol.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bonn, Duitsland, 53105
- Werving
- University Hospital
-
Contact:
- Christian Putensen, Prof., MD
- Telefoonnummer: +49-228-28714119
- E-mail: christian.putensen@ukb.uni-bonn.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Muders, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Christian Putensen, Prof., MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- acuut longletsel, behoefte aan optimalisatie van beademingsinstellingen
Uitsluitingscriteria:
- reeds bestaande chronische longziekte, pneumothorax, pacemaker, hemodynamische instabiliteit, verhoogde intracraniale druk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acuut longletsel / ARDS
Patiënt lijdt mechanisch aan ALI of ARDS
|
PEEP wordt ingesteld volgens respectievelijk de volgende protocollen, in willekeurige volgorde: ARDSnet-tabel, Open Lung-strategie, begeleid door EIT
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
homogeniteit van regionale ventilatievertraging
Tijdsspanne: tot acht uur
|
invloed van verschillende PEEP-titratiestrategieën op homogeniteit van regionale ventilatievertraging gemeten door elektrische impedantietomografie
|
tot acht uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pulmonale gasuitwisseling, longmechanica en afstemming van ventilatie/perfusie
Tijdsspanne: tot acht uur
|
invloed van verschillende PEEP-titratiestrategieën op pulmonale gasuitwisseling, longmechanica en ventilatie/perfusie-matching
|
tot acht uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Christian Putensen, MD, Prof, University of Bonn
- Hoofdonderzoeker: Thomas Muders, MD, University of Bonn
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
30 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EIT-PEEP-2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .