Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategier til optimering af positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) hos patienter med akut lungeskade (EIT-PEEP)

29. marts 2011 opdateret af: University Hospital, Bonn

Indflydelse af forskellige strategier til optimering af positivt endeekspiratorisk tryk på lungegasudveksling, perfusion/ventilationsmatchning og homogenitet af ventilation hos patienter med akut lungeskade

Formålet med denne undersøgelse hos patienter, der lider af akut lungeskade, er at bestemme, om indstilling af positivt ende-ekspiratorisk tryk (PEEP) styret af elektrisk impedanstomografi (EIT) påvirker lungegasudveksling, lungemekanik, ventilation/perfusions-tilpasning og homogenitet af regional ventilation sammenlignet med andre PEEP-indstillingsstrategier såsom åbne lungekonceptet eller ARDSnet-protokollen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Muders, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Christian Putensen, Prof., MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut lungeskade, behov for optimering af ventilationsindstillinger

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende kronisk lungesygdom, pneumothorax, pacemaker, hæmodynamisk ustabilitet, øget intrakranielt tryk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akut lungeskade / ARDS
Patient under mekanisk lidelse af ALI eller ARDS
Procedure: PEEP titrering
PEEP indstilles i henhold til henholdsvis følgende protokoller i en randomiseret rækkefølge: ARDSnet-tabel, Open Lung-strategi, styret af EIT
Andre navne:
  • elektrisk impedans tomografi guidet indstilling af PEEP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
homogenitet af regional ventilationsforsinkelse
Tidsramme: op til otte timer
indflydelse af forskellige PEEP-titreringsstrategier på homogeniteten af ​​regional ventilationsforsinkelse målt ved elektrisk impedanstomografi
op til otte timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pulmonal gasudveksling, lungemekanik og ventilation/perfusionsmatchning
Tidsramme: op til otte timer
indflydelse af forskellige PEEP-titreringsstrategier på pulmonal gasudveksling, lungemekanik og ventilation/perfusionsmatchning
op til otte timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Efterforskere

  • Studiestol: Christian Putensen, MD, Prof, University of Bonn
  • Ledende efterforsker: Thomas Muders, MD, University of Bonn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2011

Først opslået (Skøn)

30. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EIT-PEEP-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med PEEP titrering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner