- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01326208
Strategier til optimering af positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) hos patienter med akut lungeskade (EIT-PEEP)
29. marts 2011 opdateret af: University Hospital, Bonn
Indflydelse af forskellige strategier til optimering af positivt endeekspiratorisk tryk på lungegasudveksling, perfusion/ventilationsmatchning og homogenitet af ventilation hos patienter med akut lungeskade
Formålet med denne undersøgelse hos patienter, der lider af akut lungeskade, er at bestemme, om indstilling af positivt ende-ekspiratorisk tryk (PEEP) styret af elektrisk impedanstomografi (EIT) påvirker lungegasudveksling, lungemekanik, ventilation/perfusions-tilpasning og homogenitet af regional ventilation sammenlignet med andre PEEP-indstillingsstrategier såsom åbne lungekonceptet eller ARDSnet-protokollen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53105
- Rekruttering
- University Hospital
-
Kontakt:
- Christian Putensen, Prof., MD
- Telefonnummer: +49-228-28714119
- E-mail: christian.putensen@ukb.uni-bonn.de
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Muders, MD
-
Ledende efterforsker:
- Christian Putensen, Prof., MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akut lungeskade, behov for optimering af ventilationsindstillinger
Ekskluderingskriterier:
- allerede eksisterende kronisk lungesygdom, pneumothorax, pacemaker, hæmodynamisk ustabilitet, øget intrakranielt tryk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Akut lungeskade / ARDS
Patient under mekanisk lidelse af ALI eller ARDS
|
PEEP indstilles i henhold til henholdsvis følgende protokoller i en randomiseret rækkefølge: ARDSnet-tabel, Open Lung-strategi, styret af EIT
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
homogenitet af regional ventilationsforsinkelse
Tidsramme: op til otte timer
|
indflydelse af forskellige PEEP-titreringsstrategier på homogeniteten af regional ventilationsforsinkelse målt ved elektrisk impedanstomografi
|
op til otte timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
pulmonal gasudveksling, lungemekanik og ventilation/perfusionsmatchning
Tidsramme: op til otte timer
|
indflydelse af forskellige PEEP-titreringsstrategier på pulmonal gasudveksling, lungemekanik og ventilation/perfusionsmatchning
|
op til otte timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Christian Putensen, MD, Prof, University of Bonn
- Ledende efterforsker: Thomas Muders, MD, University of Bonn
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2011
Først opslået (Skøn)
30. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EIT-PEEP-2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
-
Aqualung Therapeutics Corp.Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Unity Health TorontoRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Canada, Spanien, Italien, Brasilien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttetModerat Akut Respiratory Distress SyndromeBelgien
-
Policlinico HospitalAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrutteringFocal Acute Respiratory Distress SyndromeFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut
Kliniske forsøg med PEEP titrering
-
University Hospital, AngersRekruttering
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Gachon University Gil Medical CenterAfsluttetHjerneiskæmiKorea, Republikken
-
University Hospital, AngersIkke rekrutterer endnu
-
University of TriesteAfsluttetThoraxkirurgi | En-lunge ventilation | Åndedrætsmekanik | Kunstigt åndedrætItalien
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Maastricht University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; St. Antonius... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVentilatorfri dageHolland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUkendtLungeventilation; Nyfødt, unormalTyskland
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Konkuk University Medical CenterUkendtValvulær hjertesygdom