Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strategier for å optimalisere positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) hos pasienter med akutt lungeskade (EIT-PEEP)

29. mars 2011 oppdatert av: University Hospital, Bonn

Påvirkning av ulike strategier for å optimalisere positivt endeekspiratorisk trykk på lungegassutveksling, perfusjon/ventilasjonsmatching og homogenitet av ventilasjon hos pasienter med akutt lungeskade

Hensikten med denne studien hos pasienter som lider av akutt lungeskade er å bestemme om positiv endeekspiratorisk trykk (PEEP)-innstilling styrt av elektrisk impedanstomografi (EIT) påvirker lungegassutveksling, lungemekanikk, ventilasjon/perfusjonstilpasning og homogenitet av regional ventilasjon sammenlignet med andre PEEP-innstillingsstrategier som det åpne lungekonseptet eller ARDSnet-protokollen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Muders, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Christian Putensen, Prof., MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutt lungeskade, behov for optimalisering av ventilasjonsinnstillinger

Ekskluderingskriterier:

  • eksisterende kronisk lungesykdom, pneumothorax, pacemaker, hemodynamisk ustabilitet, økt intrakranielt trykk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akutt lungeskade / ARDS
Pasient under mekanisk lidelse av ALI eller ARDS
Fremgangsmåte: PEEP titrering
PEEP settes i henhold til henholdsvis følgende protokoller i randomisert rekkefølge: ARDSnet-tabell, Open Lung-strategi, veiledet av EIT
Andre navn:
  • elektrisk impedans tomografi veiledet innstilling av PEEP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
homogenitet av regional ventilasjonsforsinkelse
Tidsramme: opptil åtte timer
påvirkning av forskjellige PEEP-titreringsstrategier på homogeniteten til regional ventilasjonsforsinkelse målt ved elektrisk impedanstomografi
opptil åtte timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lungegassutveksling, lungemekanikk og matching av ventilasjon/perfusjon
Tidsramme: opptil åtte timer
påvirkning av forskjellige PEEP-titreringsstrategier på lungegassutveksling, lungemekanikk og ventilasjon/perfusjonsmatching
opptil åtte timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Etterforskere

  • Studiestol: Christian Putensen, MD, Prof, University of Bonn
  • Hovedetterforsker: Thomas Muders, MD, University of Bonn

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

30. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EIT-PEEP-2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere