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運動誘発性アナフィラキシーにおけるクローン性肥満細胞障害

2011年3月30日 更新者:Brigham and Women's Hospital

運動誘発性アナフィラキシー患者におけるクローン性肥満細胞障害の検出

アナフィラキシーは、急速に進行し、死に至る可能性がある重篤なアレルギー反応です。 一部の患者は運動に関連してアナフィラキシーを経験しますが、これは運動誘発性アナフィラキシーと呼ばれる障害です。 原因不明のアナフィラキシーを患う患者の一部、特にアナフィラキシーエピソード中に低血圧を患う患者は、骨髄内に特定の細胞型、マスト細胞の異常なクローン集団を有することが示されています。 これは、運動誘発性アナフィラキシーの少なくとも 1 人の患者で報告されています。 研究者らは、異常なクローン性肥満細胞の存在について評価を受けた運動誘発性アナフィラキシー患者のグループにおける所見を検討したいと考えている。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • 募集
        • Brigham and Women's Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Cem Akin, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Anna M Feldweg, MD
        • 副調査官:
          • Albert L Sheffer, MD
        • 副調査官:
          • Mariana Castells, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Mary Hogan, RN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

男女問わず大人10名

説明

包含基準:

  • 運動に関連したアナフィラキシーが少なくとも 2 回発生した
  • アナフィラキシー反応中、被験者は紅潮、低血圧、蕁麻疹の欠如のうち 1 つ以上を経験している必要があります。

除外基準:

  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨髄検体にクローン異常が存在する参加者の数
時間枠:ベースライン
D816V c-kit 変異または CD25 によって評価される骨髄内のクローン性肥満細胞の存在が各参加者について記録されます。
ベースライン
骨髄検体にクローン異常が存在する参加者の数
時間枠:ベースライン
D816V c-kit 変異または CD25 によって評価される骨髄内のクローン性肥満細胞の存在が各参加者について記録されます。 データは、この観察研究において、これらのクローン肥満細胞を保有する運動誘発性アナフィラキシーの参加者の数として報告されます。 マスト細胞の存在は、アナフィラキシー中に経験される症状などの臨床パラメーターと相関します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月30日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年3月30日

最終確認日

2011年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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