Disturbi clonali dei mastociti nell'anafilassi indotta dall'esercizio
30 marzo 2011 aggiornato da: Brigham and Women's Hospital
Rilevazione di disturbi clonali dei mastociti tra i pazienti con anafilassi indotta dall'esercizio
L'anafilassi è una grave reazione allergica che si sviluppa rapidamente e può causare la morte.
Alcuni pazienti manifestano anafilassi associata all'esercizio, un disturbo chiamato anafilassi indotta dall'esercizio.
È stato dimostrato che un sottogruppo di pazienti con anafilassi inspiegabile, in particolare quelli con ipotensione durante gli episodi anafilattici, ha popolazioni clonali anomale di un certo tipo cellulare, i mastociti, nel midollo osseo.
Questo è stato descritto in almeno un paziente con anafilassi indotta dall'esercizio.
I ricercatori vorrebbero rivedere i risultati in un gruppo di pazienti con anafilassi indotta dall'esercizio che sono stati sottoposti a valutazione per la presenza di mastociti clonali anormali.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Brigham and Women's Hospital
-
Contatto:
- Cem Akin, MD, PhD
- Numero di telefono: 617-732-9227
- Email: afeldweg@partners.org
-
Contatto:
- Anna M Feldweg, MD
- Numero di telefono: 617 869 2031
- Email: afeldweg@partners.org
-
Investigatore principale:
- Cem Akin, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Anna M Feldweg, MD
-
Sub-investigatore:
- Albert L Sheffer, MD
-
Sub-investigatore:
- Mariana Castells, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Mary Hogan, RN
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Dieci adulti di entrambi i sessi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anafilassi in associazione con l'esercizio in almeno due occasioni
- Durante la reazione anafilattica, il soggetto deve aver manifestato uno o più dei seguenti sintomi: rossore, ipotensione, mancanza di orticaria
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con presenza di anomalie clonali nel campione di midollo osseo
Lasso di tempo: Linea di base
|
La presenza di mastociti clonali nel midollo osseo valutata dalla mutazione D816V c-kit o CD25 verrà registrata per ciascun partecipante.
|
Linea di base
|
|
Numero di partecipanti con presenza di anomalie clonali nel campione di midollo osseo
Lasso di tempo: Linea di base
|
La presenza di mastociti clonali nel midollo osseo valutata dalla mutazione D816V c-kit o CD25 verrà registrata per ciascun partecipante.
I dati verranno riportati come il numero di partecipanti con anafilassi indotta dall'esercizio che trasportano questi mastociti clonali in questo studio osservazionale.
La presenza di mastociti sarà correlata con parametri clinici come i sintomi sperimentati durante l'anapilassi.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
31 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010P002042
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .