Distúrbios Clonais de Mastócitos em Anafilaxia Induzida por Exercício
30 de março de 2011 atualizado por: Brigham and Women's Hospital
Detecção de distúrbios clonais de mastócitos entre pacientes com anafilaxia induzida por exercício
A anafilaxia é uma reação alérgica grave que se desenvolve rapidamente e pode causar a morte.
Alguns pacientes apresentam anafilaxia associada ao exercício, um distúrbio denominado anafilaxia induzida por exercício.
Um subconjunto de pacientes com anafilaxia inexplicável, especialmente aqueles com hipotensão durante os episódios anafiláticos, demonstrou ter populações clonais anormais de um certo tipo de célula, mastócitos, na medula óssea.
Isso foi descrito em pelo menos um paciente com anafilaxia induzida por exercício.
Os investigadores gostariam de revisar os achados em um grupo de pacientes com anafilaxia induzida por exercícios que foram submetidos a avaliação quanto à presença de mastócitos clonais anormais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Brigham and Women's Hospital
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Contato:
- Cem Akin, MD, PhD
- Número de telefone: 617-732-9227
- E-mail: afeldweg@partners.org
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Contato:
- Anna M Feldweg, MD
- Número de telefone: 617 869 2031
- E-mail: afeldweg@partners.org
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Investigador principal:
- Cem Akin, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Anna M Feldweg, MD
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Subinvestigador:
- Albert L Sheffer, MD
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Subinvestigador:
- Mariana Castells, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Mary Hogan, RN
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Dez adultos de ambos os sexos
Descrição
Critério de inclusão:
- Anafilaxia associada ao exercício em pelo menos duas ocasiões
- Durante a reação anafilática, o sujeito deve ter experimentado um ou mais dos seguintes: rubor, hipotensão, falta de urticária
Critério de exclusão:
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com presença de anormalidades clonais na amostra de medula óssea
Prazo: Linha de base
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A presença de mastócitos clonais na medula óssea avaliada pela mutação D816V c-kit ou CD25 será registrada para cada participante.
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Linha de base
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Número de participantes com presença de anormalidades clonais na amostra de medula óssea
Prazo: Linha de base
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A presença de mastócitos clonais na medula óssea avaliada pela mutação D816V c-kit ou CD25 será registrada para cada participante.
Os dados serão relatados como o número de participantes com anafilaxia induzida por exercícios portadores desses mastócitos clonais neste estudo observacional.
A presença de mastócitos será correlacionada com parâmetros clínicos, como sintomas experimentados durante a anafilaxia.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
31 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010P002042
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