- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01326741
Klonaaliset syöttösoluhäiriöt harjoituksen aiheuttamassa anafylaksiassa
keskiviikko 30. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Brigham and Women's Hospital
Kloonaalisten syöttösoluhäiriöiden havaitseminen potilailla, joilla on harjoituksen aiheuttama anafylaksia
Anafylaksia on vakava allerginen reaktio, joka kehittyy nopeasti ja voi aiheuttaa kuoleman.
Jotkut potilaat kokevat anafylaksia, joka liittyy harjoitukseen, häiriö, jota kutsutaan harjoituksen aiheuttamaksi anafylaksiaksi.
Osalla potilaista, joilla on selittämätön anafylaksia, erityisesti niillä, joilla on hypotensio anafylaktisten jaksojen aikana, on osoitettu olevan tietyn solutyypin, syöttösolujen, epänormaaleja, klonaalisia populaatioita luuytimessä.
Tämä on kuvattu ainakin yhdellä potilaalla, jolla on rasituksen aiheuttama anafylaksia.
Tutkijat haluaisivat tarkastella löydöksiä potilailla, joilla on rasituksen aiheuttama anafylaksia, joille on tehty epänormaalien klonaalisten syöttösolujen esiintyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cem Akin, MD, PhD
- Puhelinnumero: 617-732-9227
- Sähköposti: afeldweg@partners.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna M Feldweg, MD
- Puhelinnumero: 617 869 2031
- Sähköposti: afeldweg@partners.org
-
Päätutkija:
- Cem Akin, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Anna M Feldweg, MD
-
Alatutkija:
- Albert L Sheffer, MD
-
Alatutkija:
- Mariana Castells, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Mary Hogan, RN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kymmenen aikuista kumpaakin sukupuolta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anafylaksia harjoituksen yhteydessä vähintään kaksi kertaa
- Anafylaktisen reaktion aikana tutkittavalla on täytynyt kokea yksi tai useampi seuraavista: punoitus, hypotensio, urtikaria
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla oli klonaalisia poikkeavuuksia luuydinnäytteessä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jokaisen osallistujan osalta kirjataan klonaalisten syöttösolujen esiintyminen luuytimessä D816V c-kit -mutaatiolla tai CD25:llä arvioituna.
|
Perustaso
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla oli klonaalisia poikkeavuuksia luuydinnäytteessä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jokaisen osallistujan osalta kirjataan klonaalisten syöttösolujen esiintyminen luuytimessä D816V c-kit -mutaatiolla tai CD25:llä arvioituna.
Tiedot raportoidaan tässä havaintotutkimuksessa niiden osallistujien lukumääränä, joilla on rasituksen aiheuttama anafylaksia ja jotka kantavat näitä klonaalisia syöttösoluja.
Syötösolujen läsnäolo korreloi kliinisten parametrien, kuten anapylaksian aikana koettujen oireiden kanssa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 31. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010P002042
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .