Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klonale mestcelaandoeningen bij door inspanning geïnduceerde anafylaxie

30 maart 2011 bijgewerkt door: Brigham and Women's Hospital

Detectie van klonale mestcelaandoeningen bij patiënten met door inspanning geïnduceerde anafylaxie

Anafylaxie is een ernstige allergische reactie die zich snel ontwikkelt en de dood kan veroorzaken. Sommige patiënten ervaren anafylaxie in verband met lichaamsbeweging, een aandoening die inspanningsgeïnduceerde anafylaxie wordt genoemd. Van een subgroep van patiënten met onverklaarbare anafylaxie, vooral degenen met hypotensie tijdens de anafylactische episodes, is aangetoond dat ze abnormale, klonale populaties van een bepaald celtype, mestcellen, in het beenmerg hebben. Dit is beschreven bij ten minste één patiënt met inspanningsgeïnduceerde anafylaxie. De onderzoekers willen de bevindingen bekijken in een groep patiënten met door inspanning geïnduceerde anafylaxie die een evaluatie hebben ondergaan voor de aanwezigheid van abnormale, klonale mestcellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cem Akin, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Anna M Feldweg, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Albert L Sheffer, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Mariana Castells, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Mary Hogan, RN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tien volwassenen van beide geslachten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Anafylaxie in combinatie met inspanning bij ten minste twee gelegenheden
  • Tijdens een anafylactische reactie moet de proefpersoon een of meer van de volgende symptomen hebben ervaren: blozen, hypotensie, afwezigheid van urticaria

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met aanwezigheid van klonale afwijkingen in het beenmergmonster
Tijdsspanne: Basislijn
De aanwezigheid van klonale mestcellen in het beenmerg, zoals vastgesteld door D816V c-kit-mutatie of CD25, zal voor elke deelnemer worden geregistreerd.
Basislijn
Aantal deelnemers met aanwezigheid van klonale afwijkingen in het beenmergmonster
Tijdsspanne: Basislijn
De aanwezigheid van klonale mestcellen in het beenmerg, zoals vastgesteld door D816V c-kit-mutatie of CD25, zal voor elke deelnemer worden geregistreerd. De gegevens zullen worden gerapporteerd als het aantal deelnemers met inspanningsgeïnduceerde anafylaxie die deze klonale mestcellen in deze observationele studie dragen. Aanwezigheid van mestcellen zal worden gecorreleerd met klinische parameters zoals symptomen ervaren tijdens anapylaxie.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010P002042

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren