- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01326741
Klonális hízósejt-rendellenességek gyakorlatok által kiváltott anafilaxiában
2011. március 30. frissítette: Brigham and Women's Hospital
Klonális hízósejt-rendellenességek kimutatása edzés által kiváltott anafilaxiában szenvedő betegeknél
Az anafilaxia egy súlyos allergiás reakció, amely gyorsan fejlődik és halálhoz vezethet.
Egyes betegek az anafilaxiát a testmozgással összefüggésben tapasztalják, ezt a rendellenességet edzés által kiváltott anafilaxiának nevezik.
A megmagyarázhatatlan anafilaxiában szenvedő betegek egy részében, különösen azoknál, akiknél az anafilaxiás epizódok során hipotenzióban szenvedtek, kimutatták, hogy a csontvelőben egy bizonyos sejttípus, a hízósejtek abnormális, klonális populációi vannak.
Ezt legalább egy, terhelés által kiváltott anafilaxiában szenvedő betegnél leírták.
A kutatók szeretnék áttekinteni az eredményeket olyan betegek csoportjában, akik terhelés által kiváltott anafilaxiában szenvedtek, és akiknél értékelték a kóros, klonális hízósejtek jelenlétét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Toborzás
- Brigham and Women's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Cem Akin, MD, PhD
- Telefonszám: 617-732-9227
- E-mail: afeldweg@partners.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna M Feldweg, MD
- Telefonszám: 617 869 2031
- E-mail: afeldweg@partners.org
-
Kutatásvezető:
- Cem Akin, MD, PhD
-
Alkutató:
- Anna M Feldweg, MD
-
Alkutató:
- Albert L Sheffer, MD
-
Alkutató:
- Mariana Castells, MD, PhD
-
Alkutató:
- Mary Hogan, RN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tíz felnőtt mindkét nemből
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább két alkalommal végzett anafilaxia edzéssel összefüggésben
- Az anafilaxiás reakció során az alanynak az alábbiak közül egyet vagy többet tapasztalnia kell: kipirulás, hipotenzió, csalánkiütés hiánya
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknél a csontvelő-mintában klonális rendellenességek voltak jelen
Időkeret: Alapvonal
|
A csontvelőben lévő klonális hízósejtek D816V c-kit mutációval vagy CD25-tel értékelve minden résztvevőnél rögzítésre kerül.
|
Alapvonal
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél a csontvelő-mintában klonális rendellenességek voltak jelen
Időkeret: Alapvonal
|
A csontvelőben lévő klonális hízósejtek D816V c-kit mutációval vagy CD25-tel értékelve minden résztvevőnél rögzítésre kerül.
Az adatokat ebben a megfigyelési vizsgálatban azon résztvevők számaként adjuk meg, akik edzés által kiváltott anafilaxiában szenvedtek, és akik ezeket a klonális hízósejteket hordozzák.
A hízósejtek jelenléte összefüggésben áll a klinikai paraméterekkel, például az anapilaxia során tapasztalt tünetekkel.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 30.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2011. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010P002042
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .