Klonale Mastzellstörungen bei belastungsinduzierter Anaphylaxie
30. März 2011 aktualisiert von: Brigham and Women's Hospital
Erkennung klonaler Mastzellstörungen bei Patienten mit belastungsinduzierter Anaphylaxie
Anaphylaxie ist eine schwere allergische Reaktion, die sich schnell entwickelt und zum Tod führen kann.
Bei einigen Patienten tritt eine Anaphylaxie im Zusammenhang mit körperlicher Betätigung auf, eine Störung, die als belastungsinduzierte Anaphylaxie bezeichnet wird.
Es wurde gezeigt, dass eine Untergruppe von Patienten mit ungeklärter Anaphylaxie, insbesondere solche mit Hypotonie während der anaphylaktischen Episoden, abnormale, klonale Populationen eines bestimmten Zelltyps, der Mastzellen, im Knochenmark aufweisen.
Dies wurde bei mindestens einem Patienten mit belastungsbedingter Anaphylaxie beschrieben.
Die Forscher möchten die Ergebnisse einer Gruppe von Patienten mit belastungsinduzierter Anaphylaxie überprüfen, die auf das Vorhandensein abnormaler klonaler Mastzellen untersucht wurden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- Brigham and Women's Hospital
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Kontakt:
- Cem Akin, MD, PhD
- Telefonnummer: 617-732-9227
- E-Mail: afeldweg@partners.org
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Kontakt:
- Anna M Feldweg, MD
- Telefonnummer: 617 869 2031
- E-Mail: afeldweg@partners.org
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Hauptermittler:
- Cem Akin, MD, PhD
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Unterermittler:
- Anna M Feldweg, MD
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Unterermittler:
- Albert L Sheffer, MD
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Unterermittler:
- Mariana Castells, MD, PhD
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Unterermittler:
- Mary Hogan, RN
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zehn Erwachsene beiderlei Geschlechts
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anaphylaxie in Verbindung mit körperlicher Betätigung mindestens zweimal
- Während der anaphylaktischen Reaktion muss der Proband eines oder mehrere der folgenden Symptome erlebt haben: Hitzewallungen, Hypotonie, fehlende Urtikaria
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit klonalen Anomalien in der Knochenmarksprobe
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Vorhandensein klonaler Mastzellen im Knochenmark wird für jeden Teilnehmer aufgezeichnet, wie durch die D816V-c-kit-Mutation oder CD25 beurteilt.
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Grundlinie
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Anzahl der Teilnehmer mit klonalen Anomalien in der Knochenmarksprobe
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Vorhandensein klonaler Mastzellen im Knochenmark wird für jeden Teilnehmer aufgezeichnet, wie durch die D816V-c-kit-Mutation oder CD25 beurteilt.
Die Daten werden als Anzahl der Teilnehmer mit belastungsinduzierter Anaphylaxie angegeben, die diese klonalen Mastzellen in dieser Beobachtungsstudie tragen.
Das Vorhandensein von Mastzellen wird mit klinischen Parametern wie den während der Anaphylaxie auftretenden Symptomen korreliert.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010P002042
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