Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klonale mastcelleforstyrrelser i anstrengelsesutløst anafylaksi

30. mars 2011 oppdatert av: Brigham and Women's Hospital

Påvisning av klonale mastcellelidelser blant pasienter med treningsindusert anafylaksi

Anafylaksi er en alvorlig allergisk reaksjon som utvikler seg raskt og kan forårsake død. Noen pasienter opplever anafylaksi er assosiasjon med trening, en lidelse som kalles treningsindusert anafylaksi. En undergruppe av pasienter med uforklarlig anafylaksi, spesielt de med hypotensjon under de anafylaktiske episodene, har vist seg å ha unormale, klonale populasjoner av en bestemt celletype, mastceller, i benmargen. Dette er beskrevet hos minst én pasient med anstrengelsesutløst anafylaksi. Etterforskerne ønsker å gjennomgå funnene i en gruppe pasienter med anstrengelsesutløst anafylaksi som har gjennomgått evaluering for tilstedeværelsen av unormale, klonale mastceller.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cem Akin, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Anna M Feldweg, MD
        • Underetterforsker:
          • Albert L Sheffer, MD
        • Underetterforsker:
          • Mariana Castells, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Mary Hogan, RN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ti voksne av begge kjønn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anafylaksi i forbindelse med trening ved minst to anledninger
  • Under anafylaktisk reaksjon må forsøkspersonen ha opplevd ett eller flere av følgende: rødme, hypotensjon, mangel på urticaria

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med tilstedeværelse av klonale abnormiteter i benmargsprøven
Tidsramme: Grunnlinje
Tilstedeværelse av klonale mastceller i benmarg som vurderes ved D816V c-kit mutasjon eller CD25 vil bli registrert for hver deltaker.
Grunnlinje
Antall deltakere med tilstedeværelse av klonale abnormiteter i benmargsprøven
Tidsramme: Grunnlinje
Tilstedeværelse av klonale mastceller i benmarg som vurderes ved D816V c-kit mutasjon eller CD25 vil bli registrert for hver deltaker. Dataene vil bli rapportert som antall deltakere med treningsindusert anafylaksi som bærer disse klonale mastcellene i denne observasjonsstudien. Tilstedeværelse av mastceller vil være korrelert med kliniske parametere som symptomer som oppleves under anapylakse.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010P002042

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere