Klonální poruchy žírných buněk u anafylaxe vyvolané cvičením
30. března 2011 aktualizováno: Brigham and Women's Hospital
Detekce klonálních poruch žírných buněk u pacientů s anafylaxí vyvolanou cvičením
Anafylaxe je závažná alergická reakce, která se rychle rozvíjí a může způsobit smrt.
Někteří pacienti pociťují anafylaxi spojenou s cvičením, poruchou nazývanou anafylaxe vyvolaná cvičením.
U podskupiny pacientů s nevysvětlenou anafylaxí, zejména u pacientů s hypotenzí během anafylaktických epizod, bylo prokázáno, že má abnormální klonální populace určitého typu buněk, mastocytů, v kostní dřeni.
To bylo popsáno u nejméně jednoho pacienta s anafylaxí vyvolanou cvičením.
Vyšetřovatelé by rádi přezkoumali nálezy u skupiny pacientů s anafylaxí vyvolanou námahou, kteří podstoupili hodnocení na přítomnost abnormálních klonálních žírných buněk.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Cem Akin, MD, PhD
- Telefonní číslo: 617-732-9227
- E-mail: afeldweg@partners.org
-
Kontakt:
- Anna M Feldweg, MD
- Telefonní číslo: 617 869 2031
- E-mail: afeldweg@partners.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cem Akin, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anna M Feldweg, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Albert L Sheffer, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mariana Castells, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mary Hogan, RN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Deset dospělých obou pohlaví
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anafylaxe ve spojení s cvičením alespoň dvakrát
- Během anafylaktické reakce musí subjekt zaznamenat jeden nebo více z následujících stavů: návaly horka, hypotenze, nedostatek kopřivky
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s přítomností klonálních abnormalit ve vzorku kostní dřeně
Časové okno: Základní linie
|
U každého účastníka bude zaznamenána přítomnost klonálních žírných buněk v kostní dřeni hodnocená pomocí mutace c-kit D816V nebo CD25.
|
Základní linie
|
|
Počet účastníků s přítomností klonálních abnormalit ve vzorku kostní dřeně
Časové okno: Základní linie
|
U každého účastníka bude zaznamenána přítomnost klonálních žírných buněk v kostní dřeni hodnocená pomocí mutace c-kit D816V nebo CD25.
Data budou uvedena jako počet účastníků s anafylaxí vyvolanou cvičením nesoucích tyto klonální žírné buňky v této observační studii.
Přítomnost žírných buněk bude korelována s klinickými parametry, jako jsou symptomy pociťované během anapylaxe.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
31. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010P002042
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .