- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01326741
Klonala mastcellstörningar vid träningsinducerad anafylaxi
30 mars 2011 uppdaterad av: Brigham and Women's Hospital
Detektering av klonala mastcellstörningar bland patienter med ansträngningsinducerad anafylaxi
Anafylaxi är en allvarlig allergisk reaktion som utvecklas snabbt och kan orsaka dödsfall.
Vissa patienter upplever anafylaxi är samband med träning, en störning som kallas träningsinducerad anafylaxi.
En undergrupp av patienter med oförklarlig anafylaxi, särskilt de med hypotoni under de anafylaktiska episoderna, har visat sig ha onormala, klonala populationer av en viss celltyp, mastceller, i benmärgen.
Detta har beskrivits hos minst en patient med ansträngningsutlöst anafylaxi.
Utredarna skulle vilja granska resultaten hos en grupp patienter med anafylaxi som utlösts av ansträngning som har genomgått utvärdering för förekomsten av onormala, klonala mastceller.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Cem Akin, MD, PhD
- Telefonnummer: 617-732-9227
- E-post: afeldweg@partners.org
-
Kontakt:
- Anna M Feldweg, MD
- Telefonnummer: 617 869 2031
- E-post: afeldweg@partners.org
-
Huvudutredare:
- Cem Akin, MD, PhD
-
Underutredare:
- Anna M Feldweg, MD
-
Underutredare:
- Albert L Sheffer, MD
-
Underutredare:
- Mariana Castells, MD, PhD
-
Underutredare:
- Mary Hogan, RN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tio vuxna av båda könen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anafylaxi i samband med träning vid minst två tillfällen
- Under en anafylaktisk reaktion måste patienten ha upplevt ett eller flera av följande: rodnad, hypotoni, brist på urtikaria
Exklusions kriterier:
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med förekomst av klonala abnormiteter i benmärgsprovet
Tidsram: Baslinje
|
Förekomst av klonala mastceller i benmärg, bedömd med D816V c-kit-mutation eller CD25, kommer att registreras för varje deltagare.
|
Baslinje
|
|
Antal deltagare med förekomst av klonala abnormiteter i benmärgsprovet
Tidsram: Baslinje
|
Förekomst av klonala mastceller i benmärg, bedömd med D816V c-kit-mutation eller CD25, kommer att registreras för varje deltagare.
Data kommer att rapporteras som antalet deltagare med träningsinducerad anafylaxi som bär på dessa klonala mastceller i denna observationsstudie.
Förekomst av mastceller kommer att korreleras med kliniska parametrar såsom symtom som upplevs under anapylaxi.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
31 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010P002042
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .