Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клональные нарушения тучных клеток при анафилаксии, вызванной физической нагрузкой

30 марта 2011 г. обновлено: Brigham and Women's Hospital

Выявление клональных нарушений тучных клеток у пациентов с анафилаксией, вызванной физической нагрузкой

Анафилаксия – это серьезная аллергическая реакция, которая быстро развивается и может привести к летальному исходу. Некоторые пациенты испытывают анафилаксию, связанную с физическими упражнениями, расстройство, называемое анафилаксией, вызванной физической нагрузкой. Было показано, что у подгруппы пациентов с необъяснимой анафилаксией, особенно у пациентов с гипотензией во время анафилактических эпизодов, в костном мозге обнаруживаются аномальные клональные популяции определенного типа клеток, тучных клеток. Это было описано по крайней мере у одного пациента с анафилаксией, вызванной физической нагрузкой. Исследователи хотели бы проанализировать результаты, полученные в группе пациентов с анафилаксией, вызванной физической нагрузкой, которые прошли обследование на наличие аномальных клональных тучных клеток.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Рекрутинг
        • Brigham and Women's Hospital
        • Контакт:
          • Cem Akin, MD, PhD
          • Номер телефона: 617-732-9227
          • Электронная почта: afeldweg@partners.org
        • Контакт:
          • Anna M Feldweg, MD
          • Номер телефона: 617 869 2031
          • Электронная почта: afeldweg@partners.org
        • Главный следователь:
          • Cem Akin, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Anna M Feldweg, MD
        • Младший исследователь:
          • Albert L Sheffer, MD
        • Младший исследователь:
          • Mariana Castells, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Mary Hogan, RN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Десять взрослых обоего пола

Описание

Критерии включения:

  • Анафилаксия в сочетании с физическими упражнениями, по крайней мере, в двух случаях
  • Во время анафилактической реакции у субъекта должно быть одно или несколько из следующих явлений: приливы, гипотония, отсутствие крапивницы.

Критерий исключения:

  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с наличием клональных аномалий в образце костного мозга
Временное ограничение: Базовый уровень
Для каждого участника будет зарегистрировано наличие клональных тучных клеток в костном мозге, оцененное с помощью мутации c-kit D816V или CD25.
Базовый уровень
Количество участников с наличием клональных аномалий в образце костного мозга
Временное ограничение: Базовый уровень
Для каждого участника будет зарегистрировано наличие клональных тучных клеток в костном мозге, оцененное с помощью мутации c-kit D816V или CD25. Данные будут представлены как количество участников с анафилаксией, вызванной физической нагрузкой, несущих эти клональные тучные клетки в этом обсервационном исследовании. Наличие тучных клеток будет коррелировать с клиническими параметрами, такими как симптомы во время анапилаксии.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться