Klonale mastcellelidelser i træningsinduceret anafylaksi
30. marts 2011 opdateret af: Brigham and Women's Hospital
Påvisning af klonale mastcellelidelser blandt patienter med træningsinduceret anafylaksi
Anafylaksi er en alvorlig allergisk reaktion, der udvikler sig hurtigt og kan forårsage død.
Nogle patienter oplever anafylaksi er forbundet med motion, en lidelse, der kaldes anafylaksi.
En undergruppe af patienter med uforklarlig anafylaksi, især dem med hypotension under de anafylaktiske episoder, har vist sig at have abnorme, klonale populationer af en bestemt celletype, mastceller, i knoglemarven.
Dette er blevet beskrevet hos mindst én patient med anstrengelsesudløst anafylaksi.
Efterforskerne vil gerne gennemgå resultaterne i en gruppe patienter med anstrengelsesudløst anafylaksi, som har gennemgået en evaluering for tilstedeværelsen af unormale, klonale mastceller.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Cem Akin, MD, PhD
- Telefonnummer: 617-732-9227
- E-mail: afeldweg@partners.org
-
Kontakt:
- Anna M Feldweg, MD
- Telefonnummer: 617 869 2031
- E-mail: afeldweg@partners.org
-
Ledende efterforsker:
- Cem Akin, MD, PhD
-
Underforsker:
- Anna M Feldweg, MD
-
Underforsker:
- Albert L Sheffer, MD
-
Underforsker:
- Mariana Castells, MD, PhD
-
Underforsker:
- Mary Hogan, RN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ti voksne af begge køn
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anafylaksi i forbindelse med træning ved mindst to lejligheder
- Under anafylaktisk reaktion skal forsøgspersonen have oplevet en eller flere af følgende: rødmen, hypotension, mangel på nældefeber
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med tilstedeværelse af klonale abnormiteter i knoglemarvsprøven
Tidsramme: Baseline
|
Tilstedeværelse af klonale mastceller i knoglemarv som vurderet ved D816V c-kit mutation eller CD25 vil blive registreret for hver deltager.
|
Baseline
|
|
Antal deltagere med tilstedeværelse af klonale abnormiteter i knoglemarvsprøven
Tidsramme: Baseline
|
Tilstedeværelse af klonale mastceller i knoglemarv som vurderet ved D816V c-kit mutation eller CD25 vil blive registreret for hver deltager.
Dataene vil blive rapporteret som antallet af deltagere med træningsinduceret anafylaksi, der bærer disse klonale mastceller i denne observationsundersøgelse.
Tilstedeværelsen af mastceller vil være korreleret med kliniske parametre såsom symptomer oplevet under anapylaxi.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2011
Først opslået (Skøn)
31. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010P002042
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .