- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01326741
Troubles clonaux des mastocytes dans l'anaphylaxie induite par l'exercice
30 mars 2011 mis à jour par: Brigham and Women's Hospital
Détection des troubles clonaux des mastocytes chez les patients atteints d'anaphylaxie induite par l'exercice
L'anaphylaxie est une réaction allergique grave qui se développe rapidement et peut entraîner la mort.
Certains patients souffrent d'anaphylaxie en association avec l'exercice, un trouble appelé anaphylaxie induite par l'exercice.
Il a été démontré qu'un sous-ensemble de patients souffrant d'anaphylaxie inexpliquée, en particulier ceux souffrant d'hypotension pendant les épisodes anaphylactiques, présentaient des populations clonales anormales d'un certain type de cellules, les mastocytes, dans la moelle osseuse.
Cela a été décrit chez au moins un patient souffrant d'anaphylaxie induite par l'exercice.
Les chercheurs aimeraient examiner les résultats d'un groupe de patients souffrant d'anaphylaxie induite par l'exercice qui ont subi une évaluation de la présence de mastocytes clonaux anormaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Brigham and Women's Hospital
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Contact:
- Cem Akin, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 617-732-9227
- E-mail: afeldweg@partners.org
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Contact:
- Anna M Feldweg, MD
- Numéro de téléphone: 617 869 2031
- E-mail: afeldweg@partners.org
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Chercheur principal:
- Cem Akin, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Anna M Feldweg, MD
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Sous-enquêteur:
- Albert L Sheffer, MD
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Sous-enquêteur:
- Mariana Castells, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Mary Hogan, RN
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Dix adultes des deux sexes
La description
Critère d'intégration:
- Anaphylaxie associée à l'exercice à au moins deux reprises
- Au cours de la réaction anaphylactique, le sujet doit avoir ressenti un ou plusieurs des symptômes suivants : bouffées vasomotrices, hypotension, absence d'urticaire
Critère d'exclusion:
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant des anomalies clonales dans l'échantillon de moelle osseuse
Délai: Ligne de base
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La présence de mastocytes clonaux dans la moelle osseuse, évaluée par la mutation D816V c-kit ou CD25, sera enregistrée pour chaque participant.
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Ligne de base
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Nombre de participants présentant des anomalies clonales dans l'échantillon de moelle osseuse
Délai: Ligne de base
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La présence de mastocytes clonaux dans la moelle osseuse, évaluée par la mutation D816V c-kit ou CD25, sera enregistrée pour chaque participant.
Les données seront rapportées comme le nombre de participants avec une anaphylaxie induite par l'exercice portant ces mastocytes clonaux dans cette étude d'observation.
La présence de mastocytes sera corrélée avec des paramètres cliniques tels que les symptômes ressentis pendant l'anapylaxie.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2011
Première publication (Estimation)
31 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010P002042
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