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Troubles clonaux des mastocytes dans l'anaphylaxie induite par l'exercice

30 mars 2011 mis à jour par: Brigham and Women's Hospital

Détection des troubles clonaux des mastocytes chez les patients atteints d'anaphylaxie induite par l'exercice

L'anaphylaxie est une réaction allergique grave qui se développe rapidement et peut entraîner la mort. Certains patients souffrent d'anaphylaxie en association avec l'exercice, un trouble appelé anaphylaxie induite par l'exercice. Il a été démontré qu'un sous-ensemble de patients souffrant d'anaphylaxie inexpliquée, en particulier ceux souffrant d'hypotension pendant les épisodes anaphylactiques, présentaient des populations clonales anormales d'un certain type de cellules, les mastocytes, dans la moelle osseuse. Cela a été décrit chez au moins un patient souffrant d'anaphylaxie induite par l'exercice. Les chercheurs aimeraient examiner les résultats d'un groupe de patients souffrant d'anaphylaxie induite par l'exercice qui ont subi une évaluation de la présence de mastocytes clonaux anormaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Recrutement
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cem Akin, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Anna M Feldweg, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Albert L Sheffer, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Mariana Castells, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Mary Hogan, RN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dix adultes des deux sexes

La description

Critère d'intégration:

  • Anaphylaxie associée à l'exercice à au moins deux reprises
  • Au cours de la réaction anaphylactique, le sujet doit avoir ressenti un ou plusieurs des symptômes suivants : bouffées vasomotrices, hypotension, absence d'urticaire

Critère d'exclusion:

  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant des anomalies clonales dans l'échantillon de moelle osseuse
Délai: Ligne de base
La présence de mastocytes clonaux dans la moelle osseuse, évaluée par la mutation D816V c-kit ou CD25, sera enregistrée pour chaque participant.
Ligne de base
Nombre de participants présentant des anomalies clonales dans l'échantillon de moelle osseuse
Délai: Ligne de base
La présence de mastocytes clonaux dans la moelle osseuse, évaluée par la mutation D816V c-kit ou CD25, sera enregistrée pour chaque participant. Les données seront rapportées comme le nombre de participants avec une anaphylaxie induite par l'exercice portant ces mastocytes clonaux dans cette étude d'observation. La présence de mastocytes sera corrélée avec des paramètres cliniques tels que les symptômes ressentis pendant l'anapylaxie.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2011

Première publication (Estimation)

31 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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