Klonalne zaburzenia komórek tucznych w anafilaksji wywołanej wysiłkiem fizycznym
30 marca 2011 zaktualizowane przez: Brigham and Women's Hospital
Wykrywanie zaburzeń klonalnych komórek tucznych wśród pacjentów z anafilaksją wywołaną wysiłkiem fizycznym
Anafilaksja jest poważną reakcją alergiczną, która rozwija się szybko i może spowodować śmierć.
Niektórzy pacjenci doświadczają anafilaksji związanej z wysiłkiem fizycznym, zaburzenia zwanego anafilaksją wywołaną wysiłkiem fizycznym.
Wykazano, że u części pacjentów z niewyjaśnioną anafilaksją, zwłaszcza tych z niedociśnieniem podczas epizodów anafilaktycznych, w szpiku kostnym występują nieprawidłowe, klonalne populacje określonego typu komórek, komórek tucznych.
Zostało to opisane u co najmniej jednego pacjenta z anafilaksją wywołaną wysiłkiem fizycznym.
Badacze chcieliby dokonać przeglądu wyników w grupie pacjentów z anafilaksją wywołaną wysiłkiem fizycznym, którzy przeszli ocenę pod kątem obecności nieprawidłowych, klonalnych komórek tucznych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Cem Akin, MD, PhD
- Numer telefonu: 617-732-9227
- E-mail: afeldweg@partners.org
-
Kontakt:
- Anna M Feldweg, MD
- Numer telefonu: 617 869 2031
- E-mail: afeldweg@partners.org
-
Główny śledczy:
- Cem Akin, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Anna M Feldweg, MD
-
Pod-śledczy:
- Albert L Sheffer, MD
-
Pod-śledczy:
- Mariana Castells, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Mary Hogan, RN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dziesięciu dorosłych obojga płci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Anafilaksja w związku z wysiłkiem fizycznym w co najmniej dwóch przypadkach
- Podczas reakcji anafilaktycznej pacjent musiał doświadczyć jednego lub więcej z następujących objawów: zaczerwienienie twarzy, niedociśnienie tętnicze, brak pokrzywki
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z obecnością nieprawidłowości klonalnych w próbce szpiku kostnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obecność klonalnych komórek tucznych w szpiku kostnym, oceniana na podstawie mutacji c-kit D816V lub CD25, zostanie zarejestrowana dla każdego uczestnika.
|
Linia bazowa
|
|
Liczba uczestników z obecnością nieprawidłowości klonalnych w próbce szpiku kostnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obecność klonalnych komórek tucznych w szpiku kostnym, oceniana na podstawie mutacji c-kit D816V lub CD25, zostanie zarejestrowana dla każdego uczestnika.
Dane zostaną podane jako liczba uczestników z anafilaksją wywołaną wysiłkiem fizycznym, u których wystąpiły te klonalne komórki tuczne w tym badaniu obserwacyjnym.
Obecność mastocytów będzie skorelowana z parametrami klinicznymi, takimi jak objawy występujące podczas anapylaksji.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010P002042
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .